카이메라 테라퓨틱스 "경구 알약으로 듀피젠트에 도전장" [김정현의 바이아웃나스닥] 작성일 08-27 20 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">STAT6 분해제 ‘KT-621’ 연말 2b상 결과 공개<br>면역질환서 TPD 가능성 입증할 분수령</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="ZG9LWA0Hhd"> <div contents-hash="42689467ce481b3c407a1722df6d9d54f9f3a77b41c4d1fa2fcdb2331c03cc0c" dmcf-pid="5H2oYcpXWe" dmcf-ptype="general"> <div> <span><strong>▶3줄 요약</strong></span> <br>1. 카이메라는 표적단백질분해(TPD) 기술을 면역질환 치료제 개발에 활용하는 바이오텍 <br>2. 핵심 파이프라인은 STAT6 분해제 KT-621, 듀피젠트가 장악한 아토피 등 2형 염증 시장을 경구제로 공략 목표 <br>3. KT-621 2B상 결과 26년말 공개 예상, 긍정적 결과 발표시 면역질환 치료제 개발의 새로운 이정표될 것 </div> <br>카이메라 테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)는 표적단백질분해(TPD) 기술 개발을 목표로 2016년 설립된 회사입니다. 초기부터 빅파마의 관심을 받아, 비상장 단계에서 이미 릴리·화이자·암젠·사노피·버텍스의 벤처투자 부문이 주주로 이름을 올리기도 했죠. 2020년 7월에는 사노피와 IRAK4 분해제 KT-474 공동개발 계약을 맺었는데, 선급금 1억5000만달러에 마일스톤만 20억달러가 넘는 양질의 계약이었습니다. 그리고 나스닥 상장은 한 달 뒤인 2020년 8월에 했죠. 현재 회사의 리드 파이프라인은 STAT6 분해제 KT-621입니다. 지난해 12월 임상 1b상에서 의미 있는 결과를 내놨고, 올해 말에는 임상 2b상 BROADEN2 데이터가 공개될 예정입니다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="1bee36f0490da8fb012aa2441043c7638290cb1377aa81ef90bfe77ede9f104e" dmcf-pid="1XVgGkUZSR" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="카이메라 테라퓨틱스 주가는 STAT6 분해제 ‘KT-621’의 임상 1b상 성과와 후속 임상 기대에 힘입어 최근 1년간 202.82% 상승했다. 지난 25일 종가는 126.64달러로 52주 최고가(130.05달러)에 근접했다. 구글 캡처" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202608/27/ked/20260827180238346nlgb.jpg" data-org-width="678" dmcf-mid="XK5VEQSrlJ" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202608/27/ked/20260827180238346nlgb.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 카이메라 테라퓨틱스 주가는 STAT6 분해제 ‘KT-621’의 임상 1b상 성과와 후속 임상 기대에 힘입어 최근 1년간 202.82% 상승했다. 지난 25일 종가는 126.64달러로 52주 최고가(130.05달러)에 근접했다. 구글 캡처 </figcaption> </figure> <p contents-hash="b75834efedd8dbf3b7f67574502eb60c3895a804d521142bb1e27e8d2deba722" dmcf-pid="tZfaHEu5WM" dmcf-ptype="general">카이메라의 주력 연구개발(R&D) 영역인 TPD는 병리 단백질을 세포에서 아예 제거하는 기전입니다. 표적 단백질의 활성 부위에 달라붙어 기능을 막는 기존 저분자 약물과는 접근이 차별화됩니다. 세포에는 낡은 단백질에 꼬리표를 붙여 폐기하는 시스템이 원래 갖춰져 있는데, TPD 약물은 표적 단백질과 이 시스템의 담당 효소(E3 리가아제)를 서로 붙여 표적이 폐기 대상으로 인식되게 만듭니다. 이 방식이 주목받는 이유는 두 가지입니다. 첫째, 붙잡을 활성 부위가 마땅치 않아 기존 저분자로는 손대기 어려웠던 단백질, 특히 전사인자까지 공략 범위가 넓어집니다. 둘째, 분해를 유도한 뒤 약물이 표적에서 떨어져 나와 다음 표적으로 옮겨 가면서 촉매 효과를 기대할 수 있습니다. 표적을 계속 붙들고 있지 않아도 되니, 적은 양으로도 깊고 오래가는 효과를 낼 수 있습니다. 같은 계열 치료제들이 항암제로 많이 개발되는 편입니다만 카이메라는 이 기술을 주로 면역질환에 적용하고 있고, 이 중 임상에 진입한 파이프라인은 STAT6 분해제 KT-621, IRF5 분해제 KT-579, IRAK4 분해제 KT-485입니다.</p> <p contents-hash="311112f5bb9bb122930a63c1e966b3c502a39a80214b7a1a2cdca99c57baf56b" dmcf-pid="F54NXD71hx" dmcf-ptype="general">KT-621이 겨냥하는 STAT6는 IL-4와 IL-13의 신호를 세포 안에서 전달받아 염증 관련 유전자의 발현을 유도하는 단백질입니다. 아토피피부염, 천식, 호산구성 식도염 등 2형 염증질환이 대표적인 STAT6 경로 질환이며, 이 시장은 올해 연 매출 200억달러를 넘어설 것으로 예상되는 항체치료제 듀피젠트(Dupixent)가 지배하고 있습니다. 듀피젠트가 세포 밖에서 IL-4·IL-13 수용체 신호를 차단한다면, KT-621은 세포 안에서 신호 전달의 핵심인 STAT6 자체를 분해합니다. 경구용 JAK 억제제가 효능은 가장 높지만 안전성 부담 때문에 의료진의 최선호 치료제로 자리 잡지는 못했습니다. 카이메라의 목표는 듀피젠트에 버금가는 효능을 보다 편리하고 안전성 부담이 낮은 경구제로 구현하는 것입니다.</p> <p contents-hash="a0989ec2f69c84d37e9fff1354f484964e6bf1e078def622eef543a8dda28f5e" dmcf-pid="318jZwzthQ" dmcf-ptype="general">지난해 12월 발표된 임상 1b상 BroADen은 KT-632의 가능성을 입증했습니다. 28일 투약만으로 혈액과 피부에서 STAT6를 각각 98%, 94% 분해했고, EASI 지표 역시 공개된 듀피젠트 4주차 데이터와 유사하거나 개선된 결과를 보였습니다. 적어도 기전이 실제 환자에서 임상 효과로 이어질 수 있다는 개념증명(PoC)은 확보한 셈입니다. 이제 관건은 후속 2b상 BROADEN2에서 이 효과를 더 큰 환자군과 장기간 투여에서도 재현할 수 있느냐입니다. 1b상과 유사한 수준의 효능과 양호한 안전성이 확인된다면 새로운 면역질환 블록버스터로 성장할 가능성이 크게 높아집니다. 뱅크오브아메리카는 아토피피부염 적응증만으로 최대 매출 약 60억달러를 예상하고 있기도 합니다. 여기에 더해 KT-621은 천식, 호산구성 식도염, 만성 두드러기, 결절성 양진 등 다양한 2형 염증 질환으로 확장할 수 있다는 점에서 잠재 시장은 더욱 넓습니다.</p> <p contents-hash="d3c8424889d01657c0b2cb1a0ea7df9363856b40d012d65f8df52f5f59886e21" dmcf-pid="0t6A5rqFyP" dmcf-ptype="general">KT-621의 리스크로는 아토피 임상에서의 높은 위약군 반응률과 빠른 임상 진행 속도를 꼽을 수 있습니다. 최근 아토피 임상에서는 위약군에서도 높은 반응률이 나타나는 경우가 적지 않습니다. 듀피젠트 등 효과적인 치료제가 늘면서 중증 환자 상당수가 이미 시판 약으로 치료받고 있고, 임상에 참여하는 환자의 기저 중증도가 과거보다 낮아졌기 때문입니다. 증상이 상대적으로 가벼울수록 위약군에서도 개선이 나타날 여지가 커져 약물의 실제 효과를 가려내기가 까다로워집니다. 또한 2b상 등록이 예상보다 6개월 앞당겨졌다고 발표했는데 환자 모집이 순조로웠다는 것은 긍정적인 신호지만, 동시에 글로벌 다기관 임상인 만큼 사이트별 환자 구성과 평가 편차가 최종 결과에 영향을 줄 가능성도 고려해야 합니다.</p> <p contents-hash="de97fb3f27b7dd906baa24c064b9273fe95909faaf514d5b0ff8ce87c6a35b93" dmcf-pid="p3Qktsb0h6" dmcf-ptype="general">KT-621에 이어 주목할 자산은 IRF5 표적 KT-579입니다. IRF5는 선천면역을 조절하는 단백질로, 유전학적으로 자가면역질환과의 연관성이 일찌감치 검증된 표적입니다. 그만큼 오래전부터 여러 제약사가 노려왔지만 번번이 실패해온 전사인자이기도 하죠. 결국 카이메라의 분해 기술이 이 벽을 넘어설 수 있느냐가 관건입니다. 현재 건강인 대상 1상이 진행중이며 오는 4분기에 공개됩니다. 구겐하임 증권사는 안전성을 유지하면서 90%를 넘는 IRF5 분해율을 확인하는 것이 관건이라고 봤습니다. 만약 긍정적인 시그널을 확인한다면 2상 첫 적응증으로는 루푸스가 예상되며, 쇼그렌증후군과 염증성장질환, 류마티스관절염 등으로 확장될 여지도 있습니다. 같은 보고서는 루푸스 하나만 반영해 주당 10달러, 시가총액 기준 약 8억달러를 목표주가에 더했습니다.</p> <p contents-hash="b293b71a960362b4ebf88cac9a5f3b2f8c43a67af0408e267876d394bcb1b036" dmcf-pid="U0xEFOKpC8" dmcf-ptype="general">세 번째 파이프라인인 IRAK4 표적 KT-485은 사노피와 공동개발하고 있습니다. IRAK4는 TLR과 IL-1 수용체에서 들어온 신호를 아래로 전달하는 선천면역의 핵심 단백질로, 이 경로가 비정상적으로 활성화되면 피부 만성 염증으로 이어질 수 있습니다. 원래 같은 표적의 KT-474가 화농성한선염과 아토피피부염 2B상까지 진행되고 있었습니다만 지난해 6월 사노피는 전임상에서 더 높은 효력과 선택성을 보인 동일 표적 KT-485로 대체했습니다. 그리고 지난 6월, 사노피는 건강인과 화농성한선염 환자를 대상으로 한 1상 첫 투약을 시작한 상황입니다.</p> <p contents-hash="605fa7fb2b54155c1a6ca8a9a8af6de7785111dc8d6aba15057cb130765b7f85" dmcf-pid="upMD3I9UW4" dmcf-ptype="general">지금까지 TPD 연구는 항암제에 집중돼 왔고, 자가면역질환에서 분해제가 상업화된 전례는 아직 없습니다. 카이메라가 KT-621로 첫 사례를 노리는 셈인데, 만성 면역질환용 경구제가 효능과 안전성을 함께 입증한다면 확장성은 매우 큽니다. 도전을 이어갈 재무 체력도 충분합니다. 올해 2분기 말 현금성 자산이 15억달러로, 회사는 2029년까지 추가 자본 조달 수요는 없다고 밝혔습니다. 결론적으로 올해 말 BROADEN2 결과는 TPD가 자가면역질환까지 넘어갈 수 있느냐를 확인하는 중요한 계기가 될 것입니다.</p> <p contents-hash="192f948a844be530627cca600f2a6d05b44701c50a7d1ff911430e7b53036faf" dmcf-pid="7URw0C2uyf" dmcf-ptype="general">김정현 객원기자</p> <p contents-hash="de14196c3e382b866a9e72462775285cbf138394cf161aa9f7a38656e42b4849" dmcf-pid="zuerphV7yV" dmcf-ptype="general"><strong>※필자소개※</strong><br>서울대 경영학과를 졸업한 뒤 교보증권 제약바이오 애널리스트로 약 4년을 근무했다. 2025년 1월부터 한국경제신문이 발행하는 바이오 전문 월간지 <한경바이오인사이트> 객원기자로 활동 중이다.</p> <p contents-hash="d7b1a1573e48a4722cc92e9daca4cbe295661991a841f1fffc0b27965520bd0f" dmcf-pid="q7dmUlfzv2" dmcf-ptype="general"><strong>**이 기사는 한경닷컴 바이오 전문채널 <한경바이오인사이트>에 2026년 8월 26일 12시 00분 게재됐습니다.**</strong></p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 한국경제. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 SKT, SKB 인적분할…AIDC 전문법인 'SK호라이즌' 신설 08-27 다음 청소 세정제 사용 후 남은 그 향기…호흡기 위협하는 나노입자 만든다 [사이언스 브런치] 08-27 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
