‘패소’ 악재 만난 코오롱티슈진 ‘이규호’, TG-C 3상으로 역전할까 작성일 07-13 33 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">인보사 환자들과 민사소송 패소···3상 결과 공개 7월 판결 부담 <br>이규호 경영 맡은 후 악재···“TG-C 기반 승계 전략 구상” 관측도 <br>“TG-C 환자 신뢰 회복해야”···“소송과 3상 결과는 별개 사안”</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="yVP1F42uMT"> <p contents-hash="7a45257536fd7b014dbdba8831520de9a8e1e3f222945e0ed6c0bae9e0fd1b8d" dmcf-pid="WfQt38V7nv" dmcf-ptype="general">[시사저널e=이상구 의약전문기자] 코오롱티슈진이 조만간 TG-C(구 인보사케이주) 임상 3상 결과를 발표할 예정인 가운데 인보사 투약 환자들과 민사소송에서 패소한 사실이 어떤 영향을 줄지 주목된다. 특히 지난 3월 코오롱티슈진 경영진에 합류한 이규호 부회장과 코오롱그룹이 TG-C 상업화를 전제로 기업가치 제고 전략을 추진하는 것으로 알려진 상황에서 나온 악재라는 점에서 파장이 적지 않을 것으로 보인다.</p> <div contents-hash="40bfb365891b534b1b3c6f83ccaddf84e45c544a9416385f5efc82e08fc3415b" dmcf-pid="Y4xF06fznS" dmcf-ptype="general"> 13일 관련업계에 따르면 이달 내로 국산 골관절염 치료 신약후보물질인 TG-C 임상 3상 탑라인 결과 발표가 예정된 상태다. 이에 이르면 이번 주나 다음 주 발표가 예상된다는 관측도 제기된다. 이에 코오롱그룹은 발표 일정 확인을 유보하고 있다. 지주사인 코오롱 관계자는 "현재 (TG-C 3상 탑라인 결과) 통계분석을 진행 중"이라며 "발표 일정은 확정되지 않았다"라고 말했다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="883efa1755afc3ee0916111ab3900093ec574d5a111fdc4a0a351bb2ef41ac82" data-idxno="237106" data-type="photo" dmcf-pid="G8M3pP4qRl" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="사진=생성형 AI(챗GPT) 이미지. 코오롱티슈진이 조만간 TG-C(구 인보사케이주) 임상 3상 결과를 발표할 예정인 가운데 인보사 투약 환자들과 민사소송에서 패소한 사실이 어떤 영향을 줄지 주목된다." class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202607/13/552777-a6ToU27/20260713161718575cwmu.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="Q77hSpFYnW" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202607/13/552777-a6ToU27/20260713161718575cwmu.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 사진=생성형 AI(챗GPT) 이미지. 코오롱티슈진이 조만간 TG-C(구 인보사케이주) 임상 3상 결과를 발표할 예정인 가운데 인보사 투약 환자들과 민사소송에서 패소한 사실이 어떤 영향을 줄지 주목된다. </figcaption> </figure> <p contents-hash="4309e07b5eba70c038ca893f2fde19be8f81a918ad233208e7dfc22c9dda58bd" dmcf-pid="H6R0UQ8Beh" dmcf-ptype="general">이처럼 임상 결과 공개를 앞둔 미묘한 시점에서 소송 패소 등 TG-C 관련 악재가 도출된 상황이다. 서울중앙지방법원 민사합의29부는 지난 9일 인보사 투여 환자 139명이 코오롱생명과학 및 코오롱티슈진을 상대로 낸 손해배상 청구소송에서 원고 전부 승소를 판결했다. 원고는 2017년 12월부터 2019년 3월 사이 인보사를 맞은 환자들인데 2019년 8월 30일 소송이 제기된 지 7년여 만에 1심 결론이 나온 것이다. 소송가액은 13억 9000만원이다. 법무법인 화우와 법무법인 필이 각각 소송을 대리한 이번 패소와 관련, 코오롱생명과학은 판결문을 수령한 후 항소 여부 등을 검토할 것이라고 밝혔다. </p> <p contents-hash="46b17142dd4cc061aa146b28907013de1ccebf9bfac61b80806da97322ba49b4" dmcf-pid="XPepux6bLC" dmcf-ptype="general">이번 판결에서 법원은 인보사에 제조상 결함이 있다는 점을 인정한 것으로 알려졌다. 식품의약품안전처 품목허가 당시 표시된 연골 유래 세포가 아니라 신장 유래 세포로 만들어졌다는 것이 법원 판결 핵심으로 전해졌다. 익명을 요청한 제약업계 관계자는 "이번 판결은 TG-C 3상 탑라인 결과 발표를 코 앞에 둔 시점에서 확정돼 코오롱에게 불리한 사안"이라며 "당초 4월 하순 경 잡혔던 판결선고가 7월로 연기됐던 것"이라고 말했다. </p> <p contents-hash="1da623abe385d57a46ce077d56d0fd2c5da2fa8aa10a9a8c662220fefb82ef32" dmcf-pid="Z265tf9UMI" dmcf-ptype="general">이에 TG-C 관련 법률 리스크가 대부분 마무리됐다는 판단 하에 올 3월 코오롱티슈진 경영진에 사내이사로 합류한 이규호 부회장 움직임이 주목된다. 코오롱티슈진뿐만 아니라 코오롱인더스트리, 코오롱글로벌, 코오롱모빌리티그룹 등 5개 계열사에 사내이사로 등재된 이 부회장은 바이오사업에 공들이는 것으로 파악된다. 지난해 9월 APEC 보건과경제고위급회의에서 ABAC 내 바이오헬스케어워킹그룹 의장으로서 목소리를 낸 것도 근거로 꼽힌다. 코오롱그룹 오너 4세이자 후계자로 꼽히는 그는 지난해 일부 계열사 지분을 사들였지만 규모는 미미했고 지주사와 코오롱티슈진 지분은 없는 상태로 파악된다. </p> <div contents-hash="60ccb80a34a1590b746fa9574d53a195b53856327cdcfc5c57106d4ffdaef4f0" dmcf-pid="5VP1F42uMO" dmcf-ptype="general"> 향후 TG-C 3상 탑라인 결과가 긍정적 상황을 전제로 그룹 차원에서 코오롱티슈진 시가총액을 일정 규모로 추산, 지배구조 개편 및 승계 전략을 구상하고 있다는 관측이 적지 않게 제기되는 형국이다. 참고로 이날 오후 3시 30분 기준 코오롱티슈진 시총은 6조 5000억원대다. 코오롱은 일단 부인했지만 코오롱그룹과 이규호 부회장, 코오롱티슈진, TG-C 3상 결과를 둘러싼 조합에 업계와 주주들 관심이 집중되는 상황이 유지되고 있다는 분석이다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="71b59f49bae46a99121c272e909ca812d97e81b4a399ceaa8762bdd526a629a6" data-idxno="237107" data-type="photo" dmcf-pid="1fQt38V7Js" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="그래픽=정승아 디자이너" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202607/13/552777-a6ToU27/20260713161719841ayyl.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="x2E8PAaeey" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202607/13/552777-a6ToU27/20260713161719841ayyl.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 그래픽=정승아 디자이너 </figcaption> </figure> <p contents-hash="1ace610bbab148fa761acb3a0fd2694ac60e4cfa415add93887315aa72c657f4" dmcf-pid="t4xF06fzJm" dmcf-ptype="general">이번 민사소송 패소 영향 여부를 놓고도 분석과 전망은 엇갈리는 분위기다. 당초 예상하지 못했던 돌발변수로 인해 그동안 TG-C 3상 결과에 대한 기대감이 다소 퇴색됐다는 분석도 있다. 소가는 13억 9000만원으로 확인됐지만 이번 소송이 2심과 3심으로 이어질 경우 코오롱 입장에서는 부담이 될 수도 있다. 총 3건으로 나뉘어 진행되는 인보사 관련 소송에서 이번 판결이 다른 2건에도 영향을 줄 가능성이 관측된다. 3건 소송에 참여한 환자들 규모는 총 900명대로 알려졌다. </p> <p contents-hash="3c5a6560f897d714510aabeb396ed004935feb619f7416d85973be86864a4729" dmcf-pid="F8M3pP4qdr" dmcf-ptype="general">소송 비용 등 재무적 부담과는 별도로 TG-C에 대한 환자들 신뢰를 회복해야 하는 상황도 중요하다. 과거 사례지만 법원이 인보사의 제조상 결함을 인정했다는 것을 심각하게 받아들여야 한다는 것이다. 코오롱 입장에서는 TG-C 안전성과 유효성을 입증해야 하고 상황에 따라서는 3상 탑라인 결과 발표를 늦추는 방안을 검토해서라도 신중한 대책 마련이 필요하다는 지적이다. </p> <p contents-hash="e9fd62729deb79c014e64643031e5495b1e38de79215dbc6f9417eed78ad236f" dmcf-pid="36R0UQ8BLw" dmcf-ptype="general">반면 민사소송과 TG-C 3상 결과는 다른 차원에서 접근해야 한다는 분석도 적지 않다. 실제 미국에서 진행된 3상에서는 신장 유래 세포라는 점이 임상 참여자에게 전달됐으며 철저한 사전 검증과 절차를 거쳐 마무리됐다는 설명이다. 지난 2017년 상황을 미국 임상에 그대로 적용하는 것은 불합리하다는 주장도 있다. </p> <p contents-hash="67fde8349ed9fe3a2a4f94e8af8667be33af984f30a249f2b871e80f2017aec7" dmcf-pid="0Pepux6bMD" dmcf-ptype="general">또 다른 제약업계 관계자는 "민사소송은 소송대로 진행될 것이고 미국 임상은 투명하고 공개된 기준과 절차로 마무리된 것"이라며 "코오롱도 많은 부분에서 고충을 겪었고 미국 임상은 임상 하나만 놓고 평가해야 한다"고 말했다.</p> <p contents-hash="d6e21350612867b7fdb22d52d637997ef967b89b4b3a31957943b80f9bea119e" dmcf-pid="pQdU7MPKME" dmcf-ptype="general">결국 최근 10여년간 많은 논란과 이슈가 발생했던 TG-C 임상 결과가 이달에는 공개될 것으로 예상된다. 코오롱티슈진은 강스템바이오텍 '오스카'와 비교에 대해 손사래를 치지만 유사한 시점에 임상 결과가 공개되면 비교를 피하기 어려운 상황도 전망된다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 시사저널e 무단전재 및 재배포 금지</p> 관련자료 이전 계좌로 나갈 돈, 포인트로 남겼다… 카카오 쇼핑 포인트 잔액 500억원 돌파 07-13 다음 ‘女 클라이밍 간판’ 서채현, 월드 클라이밍 8차 동메달… 올해 4연속 입상 07-13 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
