복지부, 첨단재생의료 치료 1호 승인…희귀 림프종 대상 작성일 04-24 30 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">“임상연구 단계 넘어 환자 치료 첫 사례”</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="V445cL3GaU"> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="99d419b049ea9c65e9a0d95445a70aad97aa4eeb536a95212da758a996e56b54" dmcf-pid="f881ko0Hop" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="보건복지부 전경. (보건복지부 제공)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202604/24/chosunbiz/20260424121816334bjav.jpg" data-org-width="1405" dmcf-mid="2UUhe8Tsou" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202604/24/chosunbiz/20260424121816334bjav.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 보건복지부 전경. (보건복지부 제공) </figcaption> </figure> <p contents-hash="69085bbd6b6263d8d086c8ddcaf1a0bf5ba26161331e8752f2f21fcbec8ee0ec" dmcf-pid="466tEgpXN0" dmcf-ptype="general">첨단재생의료를 희귀·난치질환자 치료에 이용하도록 처음으로 승인한 1호 사례가 나왔다.</p> <p contents-hash="bc695243db89eb996f1ebd1c93f1445ccaefa3ad69cf8d3aec4c7127a8bd64e8" dmcf-pid="8PPFDaUZg3" dmcf-ptype="general">보건복지부는 가톨릭대학교 여의도성모병원이 신청한 재발 위험이 높은 희귀 림프종 완전관해 환자 대상 치료계획이 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 적합 의결됐다고 24일 밝혔다.</p> <p contents-hash="49eb9b59e36d11e0058f0fd7b875d84e715ee9548a5557a2a56c48591e30a478" dmcf-pid="6QQ3wNu5aF" dmcf-ptype="general">‘첨단재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법·재생의료법)’ 개정안이 2025년 2월 시행된 이후 1년여 만이다. 첨단재생의료는 사람의 세포, 조직, 유전자 등을 활용해 손상된 인체 기능을 복원하는 혁신 치료법이다.</p> <p contents-hash="83b02945a0db59007f0eb52197f5052d82506e7287b7c8edbe4304e0ffb02ff7" dmcf-pid="P99Gad5TAt" dmcf-ptype="general">이번에 승인된 치료는 항암치료를 마친 후 완전관해됐으나 재발 가능성이 큰 EBV(엡스타인-바 바이러스) 양성 림프절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 환자 본인 유래 EBV 항원 특이 면역세포(T세포)를 투여하는 방식이다.</p> <p contents-hash="579f4dce8c449d5b2f758b7146b4cdecbc69ac4474f254cb707739f8ca525893" dmcf-pid="Q22HNJ1yj1" dmcf-ptype="general">해당 치료는 가톨릭대 여의도성모병원이 실시하며, 전영우 혈액내과 교수가 책임자로 참여한다. 대상자는 총 15명이다. 치료는 산업융합 규제특례심의위원회 의결·통보 이후 2년간 시행되며 연장 가능하다.</p> <p contents-hash="efe9d19dc186bca8bb3115e81e0556551f8ca3fa00e84077ecd3049361535ca7" dmcf-pid="xVVXjitWo5" dmcf-ptype="general">치료비용은 7620만7178원으로 책정됐다. 치료 시 4000만원을 납부하고, 이후 5년 이내 재발하지 않을 경우 3000만원을 추가 납부하는 구조다. 다만 치료 후 5년 이내 재발 시 비용은 전액 환불된다.</p> <p contents-hash="0d42bc31bd6ecdc817e3f14d916abfc94bd2a392e0ad56efcb1ad97d2f49f737" dmcf-pid="yIIJpZoMoZ" dmcf-ptype="general">복지부는 해당 질환이 항암화학요법과 방사선 치료에도 불구하고 재발률이 높고, 재발 시 사망 위험이 크게 증가하는 점을 들어 새로운 치료 필요성이 크다고 설명했다. 림프절외 NK·T세포 림프종은 EBV와 밀접한 관련이 있는 것으로 알려져 있으며, 이번 치료는 EBV 특이 면역세포를 투여해 잔존 암세포를 제거하고 재발을 억제하는 목적이다.</p> <p contents-hash="c90da1410361345d2d0a0c876a5652bd940076e2a8c81dcbee17c2994056b989" dmcf-pid="WCCiU5gRAX" dmcf-ptype="general">이번 치료는 상업용 임상시험 결과를 기반으로 첨단재생의료 치료계획 심의 신청이 가능하도록 한 기획형 규제샌드박스를 통해 신청된 사례다. 임상 2상 시험 결과를 기반으로 치료계획이 제출됐으며, 심의위원회 적합 의결 이후 산업융합 규제특례심의위원회 심의를 거쳐 치료가 시행될 예정이다.</p> <p contents-hash="ad162e678a4acd8806a83ab73a02d0a200be391d4ef7c1a81e3cc6d4871eebb9" dmcf-pid="Yhhnu1aeaH" dmcf-ptype="general">김현숙 보건복지부 첨단의료지원관은 “제1호 첨단재생의료 치료 승인으로 재발 위험성이 높은 희귀 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.</p> <p contents-hash="2bd62cd07f36f060120ae4e0a1aa6f2ff2dfba50040c9d82a8d0ffcf670abe43" dmcf-pid="GllL7tNdoG" dmcf-ptype="general">그는 “이번 치료 1호 승인은 첨단재생의료 치료제도가 의료 현장에서 시작됐다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로도 미충족 의료수요에 대응하기 위해 첨단재생의료 치료가 원활히 실시될 수 있도록 제도개선 등 지원을 강화해 나가겠다”고 밝혔다.</p> <p contents-hash="7b353773dfded0b4ff3b6aa5f84818216992849724e23e825e93c89d497fd25e" dmcf-pid="HSSozFjJAY" dmcf-ptype="general">- Copyright ⓒ 조선비즈 & Chosun.com -</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 조선비즈. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 주종혁, ‘흐린 창문 너머의 누군가’로 전주국제영화제 초청 04-24 다음 북중미 월드컵, JTBC·KBS에서 볼 수 있다 04-24 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
