깐깐해진 빅파마 ADC 기술 도입 기준···차별화가 관건 작성일 08-28 37 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">머크 임상 검증 중시···베링거 전임상도 검토 <br>로슈, 단일 자산은 임상·플랫폼은 초기 단계 가능 <br>기존 주류 ADC 이후 주목···경쟁분석 과제</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="6jqfFcpXRJ"> <p contents-hash="dfd1e8caa926552bc4b817639b2721130ea0476684fad8212e639d62e0fc2ee0" dmcf-pid="PAB43kUZid" dmcf-ptype="general">[시사저널e=최성근 기자] 글로벌 제약사들이 항체약물접합체(ADC) 기술을 선별하는 기준이 깐깐해지고 있다. 임상 데이터, 전임상 단계 혁신성 등 기술 도입 기준은 다르지만 기존 주류 ADC 이후를 겨냥한 차별화된 기술을 찾는 방향성은 뚜렷하다. 국내 바이오기업도 경쟁 구도를 면밀히 분석한 개발 전략이 요구되고 있다.</p> <p contents-hash="ba88a6fd0c215611f8cb6d96ee58c4c74f2624273c6f29fa1b29088962df3b3e" dmcf-pid="Qcb80Eu5ne" dmcf-ptype="general">28일 에임드바이오와 삼성서울병원 주최로 서울 강남구에서 열린 ADC 컨퍼런스에서는 머크, 베링거인겔하임, 로슈 등 글로벌 제약사들이 주목하는 ADC 개발과 기술 도입 전략을 공유했다. ADC는 암세포를 찾아가는 항체에 항암 효과를 내는 약물인 페이로드를 연결한 치료제다. 항체가 암세포를 선택적으로 찾아간 뒤 페이로드를 전달하는 구조다.</p> <div contents-hash="44bb43112f59445435b2209257a337b0742efecdd7454d2630961dd9882cd88c" dmcf-pid="xkK6pD71nR" dmcf-ptype="general"> 글로벌 제약사별로 외부 ADC를 바라보는 기준엔 차이가 있다. 상대적으로 머크는 임상에서 가능성이 확인된 신약후보물질을 중요하게 본다. 반면 베링거인겔하임은 과학적 차별성이 뚜렷하다면 전임상 단계에서도 기술 도입을 검토한다는 설명이다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="9969acc6c7c4daa0af7bfd93b1cf85a2e79cccb3678635c4c2689c15123a187f" data-idxno="239079" data-type="photo" dmcf-pid="y7mSjqkLRM" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="28일 에임드바이오와 삼성서울병원 주최로 서울 강남구에서 ADC 컨퍼런스가 열렸다. 왼쪽부터 허남구 에임드바이오 대표, 한정현 베링거인겔하임 전무, 정회량 로슈 이사, 한진환 리가켐바이오 CTO. / 사진=최성근 기자" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202608/28/552777-a6ToU27/20260828174906430temy.jpg" data-org-width="960" dmcf-mid="fuMLVv8BiL" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202608/28/552777-a6ToU27/20260828174906430temy.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 28일 에임드바이오와 삼성서울병원 주최로 서울 강남구에서 ADC 컨퍼런스가 열렸다. 왼쪽부터 허남구 에임드바이오 대표, 한정현 베링거인겔하임 전무, 정회량 로슈 이사, 한진환 리가켐바이오 CTO. / 사진=최성근 기자 </figcaption> </figure> <p contents-hash="f38c69590c33e25f119f99d5034fca0f28dad6d1bd91c0a78468fc3f62cac324" dmcf-pid="WzsvABEoJx" dmcf-ptype="general">머크는 처음엔 ADC에 소극적이었다. 2018~2019년 당시 키트루다가 성과를 내고 있었고 ADC 성공사례도 많지 않아 개발 필요성을 낮게 봤다고 한다. 이후 ADC가 고형암 치료 가능성을 보여주고 키트루다 특허 만료 이후 준비 필요성이 떠오르면서 전략이 달라졌다. 임상 단계 ADC를 외부에서 확보하는 동시에 내부에서도 차세대 ADC 개발에 나섰다는 설명이다.</p> <p contents-hash="31738967339960730f95c46af703990f0ae4f4a3b5e0da4b2bf0c6fe5c948eb1" dmcf-pid="YqOTcbDgLQ" dmcf-ptype="general">후보물질 도입 기준도 비교적 보수적이라는 분석이다. 머크에서 항암 신약 개발을 담당했던 한진환 리가켐바이오 CTO(최고기술책임자)는 "머크 근무 당시 한국 기업들을 만날 때 임상적 개념증명 중요성을 강조했다"며 "적어도 임상 1상에서 단독요법으로 약물이 실제 작동한다는 생물학적 근거가 확인돼야 관심을 끌 수 있다"고 말했다.</p> <p contents-hash="ab42aa3e62d811359fcca41718a9c5ddd8e02c81ff2de336ccefe2f9ad30bb57" dmcf-pid="GBIykKwanP" dmcf-ptype="general">베링거인겔하임은 과학적 가설이 혁신적이고 이를 뒷받침할 데이터가 충분하다면 전임상 단계 자산도 기술 도입 대상으로 검토한다. 대신 요구하는 데이터 수준은 높다. 약물동태와 시험관, 동물시험에서 사용한 용량, 독성 결과 등이 일관된 흐름을 보여야 한다. 이를 바탕으로 사람에게 사용할 용량까지 합리적으로 예측할 수 있어야 글로벌 수준의 데이터 패키지로 인정받을 수 있다.</p> <p contents-hash="e166626120b4e082af63d32ada41c83b439a794b81ee8d2735b36ecf9e91721c" dmcf-pid="HbCWE9rNL6" dmcf-ptype="general">한정현 베링거인겔하임 전무는 "전임상을 선호하고 퍼스트인클래스 가능성을 갖춘 후보물질 중심으로 살펴보고 있다"고 말했다.</p> <p contents-hash="d7a101756b8a40da91fde4ff5ee7083c7c2cc2249aaa1fb58ea0a1756a32fc10" dmcf-pid="XKhYD2mjM8" dmcf-ptype="general">로슈는 거래 대상에 따라 다른 기준을 적용한다. 단일 ADC 후보물질을 도입하는 자산 거래의 경우 임상 데이터를 중요하게 본다. 이미 유사 ADC 후보물질이 다수 개발되고 있어 개별 후보물질을 사들이려면 실제 환자에게서 경쟁력을 확인할 필요성이 커졌다는 것이다.</p> <div contents-hash="5b86bd571a41aaf348e4d20af701e2eeec47103c26f7090bb2649ee11347147b" dmcf-pid="Zcb80Eu5i4" dmcf-ptype="general"> 반면 여러 후보물질을 함께 개발하는 계약은 초기 단계에서도 가능하다는 입장이다. 빅파마가 원하는 타깃이나 항체, 페이로드 조합을 제시하고 플랫폼 기업이 이를 토대로 여러 후보물질을 만드는 방식이다. 정회량 로슈 이사는 "비용과 개발 속도를 고려하면 이런 방식이 경제적으로 합리적일 수 있다"며 "향후 멀티프로그램 형태 거래가 늘어날 가능성이 있다"고 말했다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="9faa448d5e317ee29c255fc0607ee3b44cf0c0cc100482bb7b3ea79a8c218983" data-idxno="239080" data-type="photo" dmcf-pid="5kK6pD71Mf" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="28일 에임드바이오와 삼성서울병원 주최로 서울 강남구에서 ADC 컨퍼런스가 열렸다. / 사진=최성근 기자" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202608/28/552777-a6ToU27/20260828174907732nxxb.jpg" data-org-width="960" dmcf-mid="49OTcbDgen" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202608/28/552777-a6ToU27/20260828174907732nxxb.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 28일 에임드바이오와 삼성서울병원 주최로 서울 강남구에서 ADC 컨퍼런스가 열렸다. / 사진=최성근 기자 </figcaption> </figure> <p contents-hash="f8fc7bc46965430c7a0f2a8464f7e71246c1dd9d8d09cfba73949befa8603163" dmcf-pid="1E9PUwztnV" dmcf-ptype="general">글로벌 제약사마다 기술 도입 단계에 차이가 있지만 차세대 ADC 방향엔 공통적 시각을 보였다. 현재 시장을 주도하는 토포1 계열 페이로드 이후를 준비할 필요성이 있다고 진단했다. 토포1은 DNA(디옥시리보핵산) 복제에 관여하는 효소다. 이 효소 작용을 억제해 암세포 사멸을 유도하는 약물이 ADC 페이로드로 활용된다. 엔허투 등에서 치료 효과가 확인되면서 ADC 개발 주류로 자리 잡았다. 하지만 그만큼 유사 후보물질도 늘어나고 있다.</p> <p contents-hash="5e22234c52a8129245ce24b9e3b2231b567be8e72bc466ea804a25d04de966e9" dmcf-pid="tD2QurqFL2" dmcf-ptype="general">현재 전임상이나 임상시험계획 단계에서 개발을 시작하는 후보물질이 실제 시장에 출시되는 시점을 생각해야 한다는 지적이다. 정 이사는 "주요 암종에서 1차 치료에 토포1 기반 ADC가 자리 잡는다면 새로 개발하는 ADC는 기존 토포1 ADC 치료 후 발생한 내성을 공략하고 이후 앞선 치료 단계로 올라갈 수 있어야 한다"고 말했다. 단, 토포1과 다른 기전의 페이로드를 함께 적용하는 듀얼 페이로드 전략은 차별화 가능성이 있다고 봤다.</p> <p contents-hash="daaa124913b63479af54ae5f83e9c4974a051ab21f098c510cf2098063dd6a62" dmcf-pid="FwVx7mB3L9" dmcf-ptype="general">베링거인겔하임은 새로운 페이로드 확보를 우선순위로 두고 있다. 한정현 전무는 "기존 ADC 확보 이후 추가적인 토포1 계열보다 새 페이로드를 찾는 방향으로 전략을 설정했다"며 "기존 검증된 생물학적 기전을 활용하는 방식부터 새 기전, 단백질 분해제 등으로 범위를 넓혀 살피고 있다"고 말했다.</p> <p contents-hash="8d460889b9f8c403810960999374650015f1f79cf4ae20edbdb38c8a9b1ef71a" dmcf-pid="3rfMzsb0iK" dmcf-ptype="general">한진환 CTO는 "토포1 기반 ADC 사용이 늘면 내성을 보이는 환자가 증가하고 이들을 겨냥한 새로운 페이로드 경쟁이 본격화할 것"이라며 "현재 토포1 중심 경쟁을 그대로 따라가기보다 향후 치료 환경에서 필요한 약물을 선제 개발하는 것이 중요하다"고 말했다.</p> <p contents-hash="10c1884275b83815c5f1f5fe47688784fcbf6d118a40efacf10568ea6ac9fbfd" dmcf-pid="0m4RqOKpeb" dmcf-ptype="general">한국 바이오기업이 글로벌 기술이전을 위해 보완해야 할 부분도 짚었다. 타깃 선정과 경쟁구도 분석을 과제로 꼽았다. 정 이사는 "일부 한국 기업과 미팅에서 자사 후보물질이 글로벌 첫 번째나 두 번째 수준이라고 했지만 로슈가 별도 조사했을 땐 유사 프로그램이 훨씬 많이 존재했던 사례도 있었다"고 말했다.</p> <p contents-hash="4b708127c8915cd5e614a534dd1a142174b595bfb9b1120d21dadc3a70f0895a" dmcf-pid="ps8eBI9URB" dmcf-ptype="general">특히, 중국 후보물질은 개발 현황이 충분히 알려지지 않은 경우가 있어 글로벌 데이터베이스 등을 활용해 경쟁 구도를 지속 확인해야 한다는 설명이다. 중국을 경쟁 상대가 아니라 분석 대상으로 보고 개발 전략을 짜야 한다고 강조했다.</p> <p contents-hash="726b646050cef8b9f50756b04c792415dc141842ef2d5c2607095b37a805bd46" dmcf-pid="UO6dbC2uRq" dmcf-ptype="general">한진환 CTO는 "기술 개발 단계부터 이를 사는 제약사 관점을 고려해야 한다"며 "이미 형성된 시장에서 중국 기업과 속도와 물량으로 경쟁하는 데는 한계가 있다"고 말했다. 기존 ADC 한계를 해결하거나 ADC 이후를 이을 새로운 기술을 고민하는 등 이미 만들어진 경쟁 구도를 따라가기보다 새로운 시장을 만드는 전략이 필요하다는 지적이다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 시사저널e 무단전재 및 재배포 금지</p> 관련자료 이전 곽노정 "2030년말까지 반도체 공급 부족 지속" 08-28 다음 [게임스컴 2026] "잘못된 플레이란 없다"…'노 로우'가 만드는 무법 도시 08-28 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
