네오이뮨텍 기술이전 후속 계획은···“2033년 허가 목표” 작성일 08-24 48 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">톨레런스바이오, HIV 등 2개 적응증 개발 <br>900명 이상 투여 경험 바탕 4개월 만 계약 <br>개발 단계별 기술료···새 적응증 검증 과제</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="ypo2GbDgnw"> <p contents-hash="2c2f4f57f816c918f0df8cc7af0136685f1104877f2eed75d83965a167686de3" dmcf-pid="WUgVHKwaLD" dmcf-ptype="general">[시사저널e=최성근 기자] 네오이뮨텍이 기술이전한 신약후보물질 NT-I7의 후속 개발 시간표가 드러났다. 파트너사 톨레런스바이오는 내년 HIV(인체면역결핍바이러스) 감염인 대상 임상 2a상에 들어가 2033년 허가를 목표로 개발을 추진한다. 기존 임상 데이터를 바탕으로 새로운 적응증에서 개발 가능성을 검증하는 가운데 향후 성과가 기술이전 가치를 좌우할 전망이다. </p> <p contents-hash="0163cf7882e4820c3cd281ae8a9cd3c7a4bc4148790a642774cfe9c8814278e2" dmcf-pid="YuafX9rNME" dmcf-ptype="general">24일 관련업계에 따르면 네오이뮨텍은 미국 바이오기업 톨레런스바이오와 NT-I7의 기술이전 계약을 체결했다. 코스닥 상장 이후 첫 기술이전이다. 미주와 유럽에서 HIV 감염인의 면역 재구성 등 흉선 기능부전 관련 적응증에 대한 독점 개발, 상업화 권리를 넘겼다.</p> <div contents-hash="f30ba856ba5090e0257298e665cbb10041f1d61959f20069fa68b7b80304bcd8" dmcf-pid="G7N4Z2mjdk" dmcf-ptype="general"> NT-I7은 면역 기능을 담당하는 T세포를 늘리는 네오이뮨텍의 핵심 신약후보물질이다. T세포 발달과 생존에 관여하는 단백질인 인터루킨(IL)-7을 기반으로 체내 지속시간을 늘려 T세포 증가 효과를 오래 유지하도록 개발했다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="ede20d0bd515a90a3680aaf99680915889153c3d97ba9e56992121992073805b" data-idxno="238841" data-type="photo" dmcf-pid="Hzj85VsAJc" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="네오이뮨텍 관련 이미지. / 이미지=챗GPT" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202608/24/552777-a6ToU27/20260824193103166nmsa.png" data-org-width="960" dmcf-mid="QptOerqFLm" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202608/24/552777-a6ToU27/20260824193103166nmsa.png" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 네오이뮨텍 관련 이미지. / 이미지=챗GPT </figcaption> </figure> <p contents-hash="af1c3b0120449ac3ce12ccc0f862ea9f1bf7c5909b79863c4cd1b3935817d398" dmcf-pid="XqA61fOcMA" dmcf-ptype="general">이번 기술이전 배경에는 NT-I7이 이미 상당한 임상 경험을 축적했다는 점도 있다. 회사 측은 NT-I7이 현재까지 900명 이상에게 투여됐다고 설명했다. 톨레런스바이오는 관련 연구논문 등을 검토한 뒤 지난 4월 네오이뮨텍에 먼저 접촉했고 4개월간 논의를 거쳐 계약을 체결한 것으로 전해졌다. </p> <p contents-hash="73217f4f59e473e733bfb82a3a2d7bf016fc0e6d25c95e5a08df0c04f23cc31f" dmcf-pid="ZBcPt4IkLj" dmcf-ptype="general">톨레런스바이오는 2023년 설립된 미국 기업으로 흉선 기능을 활용한 면역질환 치료제 개발에 집중하고 있다. 흉선은 면역세포인 T세포가 생성, 성숙하는 기관이다. 흉선 기능 보존을 목표로 하는 2a/b상 단계 후보물질을 비롯해 흉선을 표적하는 메신저리보핵산(mRNA), 줄기세포 유래 흉선세포 등을 개발하고 있다.</p> <p contents-hash="79eb660718f6ba38b4d38e70a7056e2288662bf9fa886385aa4716d722875db3" dmcf-pid="5CKHcWQ9dN" dmcf-ptype="general">경영진은 신약개발과 사업화 경험을 갖췄다. 공동창업자 겸 최고경영자인 프란시스코 레온 박사는 프로벤션바이오 공동창업자 겸 최고과학책임자를 지냈다. 프로벤션바이오는 1형 당뇨병 치료제 티지엘드를 개발한 뒤 2023년 사노피에 29억달러 규모로 인수됐다.</p> <p contents-hash="3083ad2ba66a7e3135fd380d677e929173ee5218a05b4ed97102033068bf04b8" dmcf-pid="1h9XkYx2Ma" dmcf-ptype="general">톨레런스바이오는 NT-I7을 HIV 감염인의 면역 기능 회복에 활용할 계획이다. HIV는 인체 면역체계를 공격해 후천성면역결핍증(에이즈)을 일으키는 바이러스다. 향후 임상에서 바이러스가 억제된 이후에도 면역 기능이 충분히 회복되지 않는 환자의 T세포 증가와 감염 위험 변화 등을 살펴보는 방향이 예상된다. </p> <div contents-hash="5ce7873b6d794c4e5e34a7558e10666f63ff55b4518afbd5468444065dfafce5" dmcf-pid="tl2ZEGMVLg" dmcf-ptype="general"> 계획도 구체화했다. HIV 분야에서 내년 첫 환자 투약을 시작으로 임상 2a상을 진행하고 2029년 미국 식품의약국(FDA)과 2상 종료 미팅을 거쳐 3상에 진입한다는 구상이다. 이후 2032년 미국 품목허가 신청, 2033년 허가를 목표로 한다. HIV 외 추가 면역 재구성 적응증도 비슷한 일정으로 개발할 계획이다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="6ba777f8521ad28964aeea38dfb7d689f4b6ce5fd8b9eb67ac85e7584fbfb338" data-idxno="238842" data-type="photo" dmcf-pid="FSV5DHRfMo" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="네오이뮨텍 자료. / 표=김은실 디자이너" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202608/24/552777-a6ToU27/20260824193104453xvpm.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="xtFIdmB3Jr" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202608/24/552777-a6ToU27/20260824193104453xvpm.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 네오이뮨텍 자료. / 표=김은실 디자이너 </figcaption> </figure> <p contents-hash="736c6adc668a19f234a0926e43af0b4337b8c4a1e07a9af0f224ac227a0e5d8c" dmcf-pid="3vf1wXe4RL" dmcf-ptype="general">개발 진척은 네오이뮨텍이 받는 기술료와도 연결된다. 이번 계약 규모는 최대 3669억원이다. 계약금은 현금 대신 톨레런스바이오의 완전 희석 기준 지분 4%를 받는다. 임상개발과 매출 등 단계별 조건을 달성하면 성과 기술료를 수령하고 상업화 이후에는 순매출에 따른 경상기술료도 별도로 받는다. 개별 성과 기술료의 발생 조건과 금액은 공개하지 않았다.</p> <p contents-hash="be0762f6f17236a11d2147e0130176bfc0dd9a714e497386b1b7fa5609695586" dmcf-pid="0T4trZd8Rn" dmcf-ptype="general">이번 계약으로 두 회사는 NT-I7의 개발 영역을 나눠 맡는다. 네오이뮨텍은 급성방사선증후군(ARS), 키메릭항원수용체T세포(CAR-T) 병용, 희귀 면역질환과 항암 분야 등 기존 프로그램을 직접 개발하고 톨레런스바이오는 흉선 기능부전 분야를 담당한다. 계약 대상에서 확보하는 개발, 상업화 데이터와 관련 지식은 공유하되 계약 대상 외 적응증에 대한 권리는 네오이뮨텍이 유지한다.</p> <p contents-hash="10ecc5ea7768bbbef712888d8f6c15edad3bde0c55f3bc9483006e471cd3b7f6" dmcf-pid="py8Fm5J6di" dmcf-ptype="general">NT-I7이 새로 도전하는 흉선 기능부전 분야에서도 효과를 입증할지는 불확실성이 존재한다. 기존 임상에서 확보한 안전성과 T세포 증폭 데이터는 기술이전 기반이 됐다. 하지만 새로운 적응증에서의 유효성은 별도로 검증해야 한다. 향후 임상 결과에 따라 톨레런스바이오가 제시한 2033년 허가 목표의 실현 여부가 갈릴 전망이다. </p> <p contents-hash="3d53a02781504fcd7303a9fd47ece67ba4bfae4c252c50aca531fdb49e611411" dmcf-pid="UW63s1iPnJ" dmcf-ptype="general">네오이뮨텍 관계자는 "NT-I7이 사람에게 투여한 경험이 많은 물질이라는 점이 이번 계약이 성사되는 데 큰 영향을 미쳤다"며 "네오이뮨텍은 기존 하던 개발을 지속하고 톨레런스바이오는 흉선 관련 분야를 개발할 것"이라고 말했다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 시사저널e 무단전재 및 재배포 금지</p> 관련자료 이전 마음AI-삼정오토메이션, 국산 피지컬AI 교육 확대 협력 08-24 다음 최고 대신 가성비… 눈덩이 사용료에 AI 성능경쟁 제동 걸리나 08-24 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
