양길안 코아스템켐온 대표 “美재생의료기관이 먼저 협업 제안…美공략 가속” 작성일 06-15 47 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="7phxQyyOIX"> <div contents-hash="346be3fd9f8089f15cc749ee8b3dafaa3c77c7332e951d3853433ef52fd6faa0" dmcf-pid="zUlMxWWIrH" dmcf-ptype="general"> <div> 이 기사는 2026년06월13일 08시10분에 <strong>팜이데일리 프리미엄 콘텐츠</strong>로 선공개 되었습니다. </div> </div> <p contents-hash="040e73757fe359b127b474f118f0249c24397f0d765832c4fef83589594c5885" dmcf-pid="quSRMYYCwG" dmcf-ptype="general">[사진·글=이데일리 나은경 기자] “우리가 미국에 문을 두드린 게 아니다. 미국 재생의료 연구기관에서 먼저 우리를 찾았다.”</p> <p contents-hash="1eb54060713d3e1b9fca2a03927e8bd80eb75e2b5ec994fe163ca4a225185667" dmcf-pid="B7veRGGhmY" dmcf-ptype="general">양길안 코아스템켐온(166480) 대표는 최근 이데일리 제약·바이오 프리미엄 콘텐츠 팜이데일리와의 인터뷰에서 식품의약품안전처로부터 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병) 치료제 뉴로나타 알의 최종 허가를 받은 소감과 향후 일정에 대해 설명했다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="f39abe537eeb502826d92543c1edb4cba432e9d5390da04af8405a4886c12e0e" dmcf-pid="bzTdeHHlDW" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="양길안 코아스템켐온 대표이사가 최근 경기 성남시 코아스템켐온 본사에서 팜이데일리와 만나 질문에 답변하고 있다. (사진=이데일리 나은경 기자)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202606/15/Edaily/20260615081337177pjoo.jpg" data-org-width="671" dmcf-mid="Ufurwbb0r5" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202606/15/Edaily/20260615081337177pjoo.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 양길안 코아스템켐온 대표이사가 최근 경기 성남시 코아스템켐온 본사에서 팜이데일리와 만나 질문에 답변하고 있다. (사진=이데일리 나은경 기자) </figcaption> </figure> <p contents-hash="df782dfc2ec362cb21094e9e7f6ae0198facb5e924eb4b3d60486de829657190" dmcf-pid="KqyJdXXSwy" dmcf-ptype="general"><strong>“美서 먼저 찾았다”…FDA 대응·생산 거점 확대 속도</strong></p> <p contents-hash="bbf955c7ad3dffb3c9c59f724398c423a56f26a0f59bf4582ec4298277bc597b" dmcf-pid="9BWiJZZvET" dmcf-ptype="general">코아스템켐온은 이번 허가를 계기로 미국 식품의약국(FDA) 진출과 글로벌 생산 인프라 확대에도 속도를 낼 계획이다. 코아스템켐언은 최근 창업자인 김경숙 최고기술책임자(CTO)를 미국 법인 책임자로 보내 미국 노스캐롤라이나주의 재생의료 클러스터인 웨이크포레스트 재생의학연구소(WFIRM)를 중심으로 현지 네트워크를 구축하고 있다.</p> <p contents-hash="61062fed772d66b72811d3ff2fd9307e234413d56639e86121c4045ebf7d7568" dmcf-pid="2KGLn11yOv" dmcf-ptype="general">WFIRM는 미국 웨이크포레스트 의대 산하 재생의료 연구기관으로 세계 최초로 인공 배양 장기를 사람에게 이식한 곳으로 알려져 있다. 코아스템켐온은 줄기세포·세포치료·조직공학 분야의 글로벌 선도 기관으로 평가받는 WFIRM이 향후 미국 내 임상·생산 인프라와 병원 네트워크 확보 측면에서 중요한 거점 역할을 할 것으로 기대하고 있다.</p> <p contents-hash="1f9d8ce10b770a40fe4d2d8194857d99146f93e42c3367f72e2299f5201d79f2" dmcf-pid="V9HoLttWrS" dmcf-ptype="general">양 대표는 “우리가 먼저 WFITM에 찾아간 것이 아니라 그쪽에서 먼저 협업 제안을 해왔다”며 “재생의료와 세포치료 경험을 가진 기업들을 찾는 과정에서 코아스템켐온이 협업 대상에 포함됐고 이후 논의가 본격화됐다”라고 설명했다.</p> <p contents-hash="5c10566398cc361d99e10c8904648930e2b9efbe964aaf903879dca9ed1dcb32" dmcf-pid="f2XgoFFYwl" dmcf-ptype="general">이어 “현지 대학병원과 재생의료 기관, 환우단체까지 연결된 네트워크 안에서 미국 시장 진출 전략을 준비하고 있다”며 “장기적으로는 미국 내 생산시설 확보나 현지 위탁개발생산(CDMO) 협력 가능성도 검토하고 있다”고 설명했다.</p> <p contents-hash="7e375c08ffce6f53fc9cf8243c41b125536b270bba4c974ae780d29d5bb1f19a" dmcf-pid="4VZag33Gmh" dmcf-ptype="general"><strong>“세포치료제는 결국 생산”…오송 공장 승부수</strong></p> <p contents-hash="b937e0242b40ebec98485a2f405f3bda0ce622687266057b8b9e8bf755884616" dmcf-pid="8f5Na00HIC" dmcf-ptype="general">코아스템켐온은 뉴로나타 알 허가 이후 가장 중요한 경쟁력으로 생산 역량을 꼽고 있다. 화학합성의약품과 달리 세포치료제는 생산시설 자체가 사업 경쟁력과 직결되기 때문이다.</p> <p contents-hash="d132aacca3d88fdce1417aba9a5cd8460d8969707005ef07987ef5d35754f7b2" dmcf-pid="641jNppXsI" dmcf-ptype="general">코아스템켐온은 기존 경기 용인 공장을 충북 오송으로 이전해 600ℓ 규모의 GMP 생산시설을 구축했다. 그는 “세포치료제에서는 생산과 품질관리(CMC)가 핵심”이라며 “오송 공장은 세포치료제 기준으로도 상당히 큰 규모”라고 말했다.</p> <p contents-hash="0d93c8edc3eb9cd84932cbfcfc82b8cf488d833c7f3de0b6813bd410333d9c8b" dmcf-pid="P8tAjUUZrO" dmcf-ptype="general">특히 코아스템켐온은 단순 뉴로나타 알 생산을 넘어 세포치료제 CDMO 사업까지 염두에 두고 있다. 임상과 인허가, 생산 경험을 모두 축적한 만큼 향후 다른 세포치료제 개발사들의 생산 파트너 역할도 가능하다는 판단이다.</p> <p contents-hash="390cc7f212fab8f0f55bbc9e7ed0ca922f976927ed17b0b2d3459f94532a4b98" dmcf-pid="Q6FcAuu5ms" dmcf-ptype="general">양 대표는 “FDA 대응부터 전임상·임상·생산·규제 대응까지 전체 경험을 가진 회사는 국내에 많지 않다”며 “우리가 먼저 시행착오를 겪은 만큼 이 경험 자체가 향후 사업 자산이 될 수 있다고 본다”고 말했다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="2bd05bc65f49ab368e725fc5603633cad3b872035886eb2d6dd8f6aefd5639cc" dmcf-pid="xMUwDBB3mm" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="코아스템켐온의 첨단바이오 의약품 센터(cGMP) 전경 사진 (사진=코아스템켐온)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202606/15/Edaily/20260615081338438znqb.jpg" data-org-width="620" dmcf-mid="uPlMxWWIIZ" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202606/15/Edaily/20260615081338438znqb.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 코아스템켐온의 첨단바이오 의약품 센터(cGMP) 전경 사진 (사진=코아스템켐온) </figcaption> </figure> <p contents-hash="b524f548651d98c76f0244e8a54b21f0f5d2d5674555b64e6bed572b047b58a6" dmcf-pid="yWABqwwaEr" dmcf-ptype="general"><strong>“ALS 환자, 약 없어 포기”…반복투여 가능성 주목</strong></p> <p contents-hash="0d7e96083a35c4fbdb7f0c9fe64c8287b1fd2198e20c3a3643fccf809dc3040d" dmcf-pid="WYcbBrrNIw" dmcf-ptype="general">양 대표는 뉴로나타 알의 가장 큰 특징으로 반복 투여가 가능하다는 점을 꼽았다. 환자 본인의 골수에서 유래한 자가 줄기세포를 활용하는 만큼 상대적으로 안전성이 높고 장기 투여도 가능하다는 설명이다.</p> <p contents-hash="23d29c55b1936617002251747286fcb16776cd2b29566873b20c0f6840598086" dmcf-pid="YGkKbmmjDD" dmcf-ptype="general">그는 “키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)처럼 한 번 투여하고 끝나는 개념이 아니라 3개월 단위로 반복 투여하면서 기능 저하 속도를 늦추는 접근”이라며 “약을 맞는 동안에는 기능이 유지되다가 중단 시 다시 저하되는 경향성이 관찰됐다”고 말했다.</p> <p contents-hash="8b8470378a7d99d865b2ae7ae3c945e2f0793375bf2e3b651f9558410b190656" dmcf-pid="GHE9KssArE" dmcf-ptype="general">실제 일부 환자들은 수년간 반복 투여를 받고 있는 것으로 알려졌다. 양 대표는 “해외 환자들 중에는 자가용 비행기를 타고 한국에 와서 치료받은 사례도 있었다”며 “치료 대안이 거의 없는 환자들 입장에서는 그만큼 ALS가 절박한 질환”이라고 말했다.</p> <p contents-hash="5effb96c42778a40e407a6abd7f456f36b9763cd6aa5394a5ef345f28aeb261f" dmcf-pid="HXD29OOcDk" dmcf-ptype="general">다만 비용 부담은 여전히 과제로 꼽힌다. 뉴로나타 알은 현재 국내에서 회당 약 4000만원 수준으로 책정돼 있다. 양 대표는 “환자 입장에서는 상당히 부담이 큰 금액”이라며 “생산 효율을 높여 장기적으로 원가를 낮추는 것이 중요한 과제”라고 말했다.</p> <p contents-hash="2f8068ee1146e4a44dcc73e1cfa4512ce79e51023e775b96b7a77ec0e2f0d203" dmcf-pid="XZwV2IIkIc" dmcf-ptype="general">뉴로나타 알의 미국 시장 잠재력에 대한 기대도 크다. 코아스템켐온에 따르면 미국 ALS 환자는 약 3만5000~4만명 수준으로 추산된다. 코아스템켐온은 초기에 제한적 환자군 중심으로 접근하더라도 장기적으로 수천억원 규모 시장 형성이 가능할 것으로 보고 있다.</p> <p contents-hash="3760f09c028ada8f8a09ff13f5628fbae0bc8a65257767b1eb7937ba97c444e6" dmcf-pid="Z5rfVCCEsA" dmcf-ptype="general">양 대표는 “뉴로나타 알 허가는 단순히 한 회사 제품 허가를 넘어 한국 세포치료제가 실제 상업화 단계로 갈 수 있느냐를 보여주는 사례”라며 “이제는 국내 시장이 아니라 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있는 산업 구조를 만들어야 할 시점이며 코아스템켐온이 선두에 서겠다”고 강조했다.</p> <p contents-hash="f78856e3254fa680a64533de0d418b2a3fc384f84b1ed6732a0b591e16cda2b6" dmcf-pid="51m4fhhDmj" dmcf-ptype="general">나은경 (eeee@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 AI 다음은 국방…IT업계 '전장' 열린다 06-15 다음 GH 여자레슬링팀, KBS배 전국대회서 금 2·동 1 획득 06-15 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
