‘신영섭·함은경’ JW 대표, 31품목 판매정지·통풍藥 임상 대응 주목 작성일 05-08 41 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">식약처, 31개 품목 3달 판매정지···JW중외 “연매출 영향 미미” <br>신 대표 과제, 8월 이후 매출 복구 환경 조성과 영업전략 준비 <br>함 대표, 통풍약 ‘에파미뉴라드’ 3상 올인···신약 개발 영향 예상 </strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="3CywGADgJe"> <div contents-hash="20069f4b638971cec5cec4a8b6b68a7b5730254420e15661e6078a9ea94b4637" dmcf-pid="0oceDPRfdR" dmcf-ptype="general"> [시사저널e=이상구 의약전문기자] JW중외제약의 신영섭, 함은경 각자대표가 현안인 31개 품목 판매정지와 통풍 치료제 임상에 각각 대응하는 방식이 주목된다. 31개 품목의 경우 금액규모는 크지만 판매정지 특성상 연매출에 미치는 영향은 크지 않다는 회사 설명을 뒷받침할 방법론이 필요하다. 통풍 치료제 임상 3상 역시 2상 결과를 토대로 효율적 마무리가 중요한 상황으로 분석된다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="dd753a13741a0b0df51ee4c22b0cd89d4d790d4b0bba1e9800d305c4abae8469" data-idxno="234410" data-type="photo" dmcf-pid="pgkdwQe4eM" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="사진=생성형 AI(챗GPT) 이미지" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202605/08/552777-a6ToU27/20260508162212675rdey.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="1wo6N28BMi" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202605/08/552777-a6ToU27/20260508162212675rdey.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 사진=생성형 AI(챗GPT) 이미지 </figcaption> </figure> <p contents-hash="6af1b15fc9c19b90ad932799de4417a38b2bdb1dc746b0cfb66834150f7e499e" dmcf-pid="UaEJrxd8dx" dmcf-ptype="general">8일 관련업계에 따르면 JW중외제약은 최근 '포스페넴주' 등 31개 품목에 대해 판매업무정지 3개월 처분을 받았다. 영업정지 규모는 535억원으로 지난해 JW중외제약의 연결재무제표 기준 매출 7753억원의 6.9%에 해당된다. 판매정지 시작일은 5월 6일이고 정지 기간 종료일은 8월 5일이다. 정지 사유는 약사법 위반이다. 31개 품목에는 '가나칸정'과 '가드메트정', '에스맥콘정', '올맥정', '제이비릭스정', '트루패스정', '퍼스트펜주', '프리페넴주' 등이 포함됐다.</p> <p contents-hash="980b2f53ec54d597f18706db47a8df4d4fbdbfae4f0a50382a46ef3c484f1357" dmcf-pid="uNDimMJ6RQ" dmcf-ptype="general">구체적으로 보면 31개 품목 연매출은 535억원이지만 정지 기간은 3개월이므로 산술적으로 계산하면 해당 매출은 134억원 규모다. 하지만 식품의약품안전처의 판매정지 정책 특성상 5월 6일 이전 판매한 31개 품목은 유통이 자유로우며 처방도 가능하다. 이에 JW중외제약의 올 2분기와 3분기 매출에는 영향을 주지만 연매출에는 영향이 적다는 것이 회사측 입장이다. JW중외제약 관계자는 "판매정지 3개월 이후 해당 제품 출고를 진행, 정상 매출을 발생할 예정"이라며 "분기 매출에는 변동이 있을 수 있지만 연매출에는 영향이 미미할 것으로 판단된다"고 말했다.</p> <p contents-hash="19bfe524f9152ddca4c7a27322403168e70a79b2db682b66cd99f3fb26e0db3e" dmcf-pid="7jwnsRiPMP" dmcf-ptype="general">31개 품목 연매출은 500억원대이지만 대형품목은 없으며 비교적 매출규모가 큰 경장영양제 '엔커버액'은 대체 품목이 '하모닐란액' 뿐이라는 사유로 판매정지 대신 과징금 2억 8500만원이 부과됐다는 것이 회사측 설명이다. 참고로 4월 초 엔커버액 200ml 가격은 기존 2050원에서 2300원으로, 400ml는 4107원에서 4600원으로 상향 조정된 바 있다.</p> <div contents-hash="7f2b3391b10ca14ce71620c03b74ffa83e3804ab554538f87ba02db840b1b2ef" dmcf-pid="zArLOenQJ6" dmcf-ptype="general"> 하지만 판매정지 기간 종료로 다시 31개 품목 판매를 개시해도 134억원대 매출이 완전하게 복구되는 것은 아니라는 분석이다. 판매정지 후유증은 회사 영업과 마케팅을 담당하는 신영섭 대표가 책임지고 수습해야 할 사안이라는 지적이다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="c4a9e84539201c0780f60afb81607d4f856715b47232970982d6b1bbec7a9e67" data-idxno="234413" data-type="photo" dmcf-pid="qcmoIdLxn8" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="그래픽=정승아 디자이너" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202605/08/552777-a6ToU27/20260508162213943dyao.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="tXe9izKpdJ" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202605/08/552777-a6ToU27/20260508162213943dyao.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 그래픽=정승아 디자이너 </figcaption> </figure> <p contents-hash="95ff4b903e70949ef2441ea0172c920ee851f59c496f219b3f3854e4cc090e42" dmcf-pid="BksgCJoMd4" dmcf-ptype="general">이에 신 대표가 비중을 두고 해결해야 할 부분은 두 가지로 요약된다. 판매정지가 시작됐으므로 3개월이 종료되는 8월 5일 이후 해당 품목 영업, 마케팅에 박차를 가할 수 있는 환경과 분위기를 만들어야 하는 상황이다. 회사 설명대로 대형품목은 부재하지만 연매출 500억원대 품목군은 무시할 수 없는 규모로 판단된다. 식약처 조치는 3개월 판매정지일뿐 영업정지가 아니라는 점도 중요하다. 현재 JW중외제약은 31개 품목 처방이 가능하다는 점을 의료계에 안내하는 것으로 알려졌다. 익명을 요청한 제약업계 관계자는 "식약처 판매정지 정책에 숨어있는 모순을 과거에도 해당 제약사들이 활용한 사례가 있다"며 "해당 품목 영업과 유통을 현명하게 해야 한다"고 말했다.</p> <div contents-hash="dd942ee8833f5c0892a6b9e15b2cf3543c6e77d38c77310b632e7293e12f29dc" dmcf-pid="bEOahigRJf" dmcf-ptype="general"> 또한 판매정지 3개월 처분 종료 이후를 대비해 31개 품목 영업전략을 미리 준비해야 한다는 점도 중요하다. 8월부터 12월까지 5개월 동안 해당 품목 영업을 활성화해야 기존 연매출 규모를 유지할 수 있는 상황으로 분석된다. 지난해 매출 7753억원을 기록한 회사 입장에서는 올해 약가인하에도 불구하고 8000억원 이상 실적이 필요한 상태다. 연매출 500억원대 품목군 중요성은 신 대표와 회사가 우선적으로 알고 있는 내용이다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="8aeb0258511853b1ac7a126602bd29e1094509e4092814bd74ec62dbd6adb6c2" data-idxno="234414" data-type="photo" dmcf-pid="KDINlnaeLV" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="그래픽=정승아 디자이너" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202605/08/552777-a6ToU27/20260508162215176niub.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="Feo6N28BRd" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img2.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202605/08/552777-a6ToU27/20260508162215176niub.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 그래픽=정승아 디자이너 </figcaption> </figure> <p contents-hash="f17a53d46d05d4839f71d6fd681748c365833b26bac6ffbcc536ae4512bcf66b" dmcf-pid="9oceDPRfJ2" dmcf-ptype="general">JW중외제약 연구개발(R&D)을 책임지는 함은경 대표 역시 통풍 치료제 신약후보물질 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'에 올인하는 상황이다. hURAT1을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제인 에파미뉴라드는 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증 및 통풍 질환을 대상으로 개발 중인 경구용 신약이다. 아시아 5개국 통풍 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 마지막 환자 투약을 4월 하순 종료한 상태다. </p> <p contents-hash="975b9663d755892d15ad067aabdd403f7822764708781c7cb5e836d517df5bbc" dmcf-pid="2gkdwQe4J9" dmcf-ptype="general">이에 향후 함 대표는 임상 후속 관찰과 데이터 정리, 세부 분석 등에 주력할 예정인데 연말 결과보고서를 도출할 때까지 긴장을 늦출 수 없는 상황이다. 물론 1차 및 2차 유효성 평가변수를 충족했고 안전성과 내약성이 확인된 임상 2상 결과를 토대로 3상 결과에 대한 긍정적 전망이 적지 않다. 3상 과정에서 약물 안전성을 독립적으로 검토하는 미국 안전성모니터링위원회가 계획대로 임상 지속을 권고하는 등 청신호도 파악된다. </p> <p contents-hash="ba5ee80b14cbb43f5727474d6f54173c6c11a775ceee758aeb5caab46d925b18" dmcf-pid="VaEJrxd8LK" dmcf-ptype="general">하지만 LG화학이 지난해 통풍 치료제 임상을 중단한 경험이 있고 SK케미칼은 자료제출의약품 임상을 진행하면서 철저하게 보안에 신경을 쓰는 등 통풍약 개발은 신중하게 접근해야 한다는 분석이 적지 않다. 끝까지 최선을 다해야 한다는 의미다. </p> <p contents-hash="771c61e9f7f0edda480d6a63c0a45bd1d8864e904b881f5a056a9f81eed4734d" dmcf-pid="fNDimMJ6Mb" dmcf-ptype="general">업계는 이번 에파미뉴라드 임상 3상 결과가 순차적으로 탈모 치료제 'JW0061', 표적항암제 'JW2286', 안질환 치료제 'JW1601' 등 JW중외제약의 신약 R&D에 영향을 줄 것으로 예상한다. 'JW0061'은 현재 임상 1상을 진행 중이다.</p> <p contents-hash="af8e7441611c13e1723aa915e4b1afc7b6b40407f68cd1da2a0ccdd95b91a5e2" dmcf-pid="4jwnsRiPeB" dmcf-ptype="general">함 대표 입장에서는 오는 2028년 3월 사내이사 임기 만료를 앞두고 에파미뉴라드 임상 3상에서 긍정적 결과를 얻어 허가와 출시까지 진행할 경우 최대 실적이 될 전망이다. 'JW0061' 등 다른 신약후보물질 임상 추진 원동력이 되고 한해 1000억원이 넘는 R&D 예산 집행권 등 힘이 실릴 전망이다. 이미 JW중외제약 첫 여성 대표 기록을 만든 함 대표가 R&D 업무를 수행할수록 관련 기록도 양산될 것으로 예상된다. </p> <p contents-hash="afc2f0595a71394dd06e27fde3436e73d58ab88beeffeec00d3dbf3e8a02914a" dmcf-pid="8ArLOenQRq" dmcf-ptype="general">또 다른 제약업계 관계자는 "통풍 치료제 개발 여부는 회사, 대표, 업계 모두에게 영향을 줄 수 있는 주요 사안"이라며 "이미 업계 유리천장을 깨뜨린 함 대표의 향후 움직임이 주목된다"고 말했다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 시사저널e 무단전재 및 재배포 금지</p> 관련자료 이전 디지털자산 과세 앞두고 팽팽한 공방 ‘준비 안 됐다’ vs ‘예정대로 진행’ 05-08 다음 국민 체감 통신비 인하…"AI 시대 새 기준 중요" 05-08 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
