큐로셀 ‘림카토주’ 식약처 허가…‘수입 CAR-T 치료제’ 독주 깼다 작성일 04-29 0 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">식약처 허가에 국산 CAR-T 치료제 첫 진입<br>수입 의존 시장 구조 변화 기대</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="1uiGzQsAIK"> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="60868059621720cdba7e11a3a1409b68f57b40d24dac01a7562a2cb9ac41a8f0" dmcf-pid="t7nHqxOcEb" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="(사진= 큐로셀)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202604/29/Edaily/20260429182534298lwbd.jpg" data-org-width="550" dmcf-mid="5ry6aI71r9" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202604/29/Edaily/20260429182534298lwbd.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> (사진= 큐로셀) </figcaption> </figure> <p contents-hash="1441e37ae3ebf8d971b52fc6e606317618f5934e88ad190d09820b0b9acef9c8" dmcf-pid="FFMv0fEorB" dmcf-ptype="general">[이데일리 손민지 기자] 큐로셀(372320)이 개발한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 획득했다. 국산 CAR-T 치료제가 식약처의 문턱을 넘은 건 이번이 처음이다. 그간 노바티스와 길리어드사이언스 등 해외 제약사의 고가 수입 제품에 의존해 온 국내 CAR-T 치료 시장에 구조적 변화가 예상된다.</p> <p contents-hash="a81533f1b524c73e0409c231d84e302e4f5ff484da1e8385bd4be900870c1773" dmcf-pid="33RTp4DgIq" dmcf-ptype="general">29일 식약처는 큐로셀이 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토주’(안발캅타젠오토류셀)를 품목 허가했다고 밝혔다. 큐로셀이 2024년 12월 림카토주에 대한 허가 신청을 한 지 약 1년 여 만이다.</p> <p contents-hash="9d5f5583862a56831134661b4d65fa7ca7705ec33a7ee370bba7506623615d9b" dmcf-pid="00eyU8wamz" dmcf-ptype="general">림카토주는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 반응이 없는(불응성) 미만성 거대 B세포 림프종과 원발성 종격동 B세포 림프종 성인 환자를 치료하는 희귀의약품이다.</p> <p contents-hash="b9bba4200e1c7bfa73be121f71432e701662941a1f64040c265d990983ae5ccb" dmcf-pid="ppdWu6rNO7" dmcf-ptype="general">CAR-T 치료제 특성상 혈액암 환자의 면역세포(T세포)를 채취해 암세포 표면의 특정 단백질(CD19)을 인식하도록 유전정보를 삽입한 뒤, 다시 체내에 주입하는 방식으로 이뤄졌다. 이렇게 재설계된 T세포는 암세포를 직접 찾아 사멸시킨다.</p> <p contents-hash="0c08548c6e8d3fe231ff9aca2e729479372fc13c003872d9e3d72f7d771311e1" dmcf-pid="UUJY7Pmjwu" dmcf-ptype="general">특히 림카토주는 면역관문수용체인 PD-1과 TIGIT의 발현을 억제해 암세포의 면역 회피를 차단하고, T세포의 반응 강화와 지속성을 유도해 항종양 효과를 높인 것이 특징이다.</p> <p contents-hash="339209189b9f6bb686a743fa8db26b50a8898387c4468f661f74accc111b7ff3" dmcf-pid="uuiGzQsAsU" dmcf-ptype="general">앞서 식약처는 림카토주를 ‘바이오챌린저’ 대상과 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제33호로 지정해 개발 초기 단계부터 국내 혁신 항암제의 제품화를 지원했다.</p> <p contents-hash="e27b9f61cd76e3d8db1b03afe6cebb4c2810e72fa3c9fcf8c02fffa9cd3ba336" dmcf-pid="77nHqxOcwp" dmcf-ptype="general">식약처 관계자는 “국내 개발 CAR-T 치료제에 대한 허가로 그간 고가의 해외 수입 제품에만 의존하던 CAR-T 치료제를 국내 기술로 직접 생산·공급할 수 있게 됨으로써 더 이상 치료 옵션이 없는 환자들에게 안정적인 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다”고 말했다.</p> <p contents-hash="6d4fb34dd8e0b0aa906ba3e25deab210ab16cb77b2151d4b74f99651000834fe" dmcf-pid="zzLXBMIkI0" dmcf-ptype="general">손민지 (handmin@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 루시, 완전체 컴백 소감.."멈춰있던 시계가 다시 돌아가는 기분" 04-29 다음 벡진희, 채널 삭제되자 눈물 "사기꾼·스팸 아냐" 억울(지니이즈백) 04-29 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
