삼성바이오에피스, 유럽 국제 학회서 골다공증 치료제 후속 연구 결과 발표 작성일 04-19 43 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">골다공증 치료제 오보덴스® 효능 발표<br>임상 3상 환자 분석…오리지널比 치료 효과 재확인</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="91WkScqFmB"> <p contents-hash="9cd80852892f3dded7a2d311b502496d1c9641716224d86d3851fdea64b78282" dmcf-pid="2tYEvkB3sq" dmcf-ptype="general"> [이데일리 김승권 기자] 삼성바이오에피스가 16일부터 19일까지 체코 프라하에서 개최된 골다공증 관련 국제 학술대회(WCO-IOF-ESCEO)1)에서 프롤리아2) 바이오시밀러 '오보덴스(프로젝트명 SB16)'의 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다.</p> <p contents-hash="bead3f67c872f6112a58ff9e0ceae33abc3a500ce5b52faa84c855ad8a3d89d4" dmcf-pid="VFGDTEb0Ez" dmcf-ptype="general">이번 연구는 삼성바이오에피스가 진행했던 SB16 글로벌 임상 3상의 하위집단(subgroup) 대상 탐색 목적의 분석으로, 폐경 후 여성 골다공증 환자 456명의 연령 및 체질량지수(body mass index, BMI) 등 인구학적 특성과 척추 골절 이력 등 질환 특성이 약물의 효능에 미치는 영향을 심층적으로 확인하기 위해 진행됐다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="838702c6e559eab29507354eee1acf601db29cb45873e094d709783696cbd3cb" dmcf-pid="fjiKRbOcm7" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="삼성바이오에피스 관계자가 유럽 학회에 참가해 골다공증 치료제 '오보덴스'의 임상 3상 후속 연구 결과를 설명하고 있다. (사진=삼성바이오에피스)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202604/19/Edaily/20260419082735004avar.jpg" data-org-width="800" dmcf-mid="Ke832FjJrb" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img4.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202604/19/Edaily/20260419082735004avar.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 삼성바이오에피스 관계자가 유럽 학회에 참가해 골다공증 치료제 '오보덴스'의 임상 3상 후속 연구 결과를 설명하고 있다. (사진=삼성바이오에피스) </figcaption> </figure> <p contents-hash="33772ff452c8c9b704bcbf73af1ff2338a74d133e1681bfcdd12268f1e4db0b8" dmcf-pid="4An9eKIkOu" dmcf-ptype="general">구체적으로, 삼성바이오에피스는 SB16과 오리지널 의약품 투약 후 12개월이 지난 시점에서 하위집단 분석 대상 환자들의 요추(lumbar spine, LS), 고관절(total hip, TH), 대퇴 경부(femoral neck, FN) 골밀도의 기준선 대비 변화율(%CFB)을 분석해 치료 전·후 효과를 확인했다. </p> <p contents-hash="eb0781f6901c4cde30ff4bc5502de773d693677a198bb9f70aa4fa6f4f73ee44" dmcf-pid="8cL2d9CEEU" dmcf-ptype="general">분석 결과에 따르면, 인구학적 특성과 질환 특성 변수를 감안했을 경우에도 SB16과 오리지널 의약품은 하위군의 치료에서 일관된 효과를 보였고, 이로써 임상 3상 결과와 마찬가지로 두 의약품의 생물학적 유사성을 재확인할 수 있었다.</p> <p contents-hash="59f5dd9d82923b12093ca6c06d9360cf929d6fb93211edfe59946c80b1738ba5" dmcf-pid="6koVJ2hDwp" dmcf-ptype="general">삼성바이오에피스 임상의학본부장 신동훈 부사장은 “이번 연구 결과를 통해 실제 처방 환경의 다양한 환자군 범위에서 오보덴스의 일관된 치료 효과를 다시 한 번 입증했으며, 앞으로도 과학적 근거에 기반한 고품질 바이오의약품 처방 확대를 위해 연구 개발 역량을 지속 강화해 나가겠다”고 전했다.</p> <p contents-hash="ed3c7a8d7f9f617883d9af2ee78929fec7611abb11c1b712dba15b243b97610b" dmcf-pid="PEgfiVlwI0" dmcf-ptype="general">한편, 프롤리아는 미국 암젠(Amgen)社가 개발한 골다공증 치료제로, 2025년 기준 연간 글로벌 매출액은 약 6.4조원(44억 1400만 달러), 국내 시장 매출 규모는 약 1446억원에 달한다. </p> <p contents-hash="5545354ba7568ae0264fe45012866b38066b1c2b362eb444bfa8fb052940eb64" dmcf-pid="QDa4nfSrO3" dmcf-ptype="general">삼성바이오에피스는 국내에서는 지난해 7월 오보덴스를 출시해 한미약품과 공동 판매 중이며 미국에서는 사보험사 PBM(처방약급여관리업체) 자체상표(PL, private label)를 통해 공급, 유럽에서는 직접 판매를 통해 글로벌 시장 점유율을 확대하고 있다.</p> <p contents-hash="630e5d6394e05721d0880d27ffd6e7780f680ee0402d36d5bc8d73e8534c44ea" dmcf-pid="xwN8L4vmDF" dmcf-ptype="general">김승권 (peace@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 "곧 대작이 됩니다"…발칙한 세계관→통통 튀는 캐릭터 '로맨스의 절댓값' 입덕 완료 04-19 다음 전현무 결혼식 날짜 나왔다.."2027년 5월21일" 깜짝 발표[사당귀] 04-19 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
