바이젠셀, 림프종藥 중심 임상 재편···성과 부담도 커진다 작성일 03-18 43 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">AML임상 면역 부작용에 조기 종료 <br>림프종 치료제 상업화 전환 본격화 <br>선택과 집중, 변동성 확대 가능성도</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="0yV7QNSriI"> <p contents-hash="823c5288cd80016479491681010b44c0ae3611a6962c7abdd30d078a31d6fca9" dmcf-pid="pWfzxjvmJO" dmcf-ptype="general">[시사저널e=최성근 기자] 바이젠셀이 핵심 신약후보물질 중심으로 연구개발 전략을 재편했다. NK/T세포 림프종 치료제 개발에 역량을 집중하며 연내 허가 신청과 글로벌 기술이전을 모색하고 있다. 주력 파이프라인에 더욱 집중하면서 임상 성과에 따른 변동성도 함께 커질 수 있다는 평가가 나온다.</p> <p contents-hash="b35c3e1047ef69aa011d1b5d4361fe6e2a924c10c682a53d41741c89c059389f" dmcf-pid="UY4qMATsRs" dmcf-ptype="general">17일 관련업계에 따르면 바이젠셀은 최근 급성골수병백혈병 치료제 VT-Tri(1)-A의 국내 임상 1상을 조기 종료했다. 임상 진행 중 일부 환자에게 면역 부작용이 발생한 데 따른 결정이다. 공여자 면역세포가 환자 조직을 공격하는 이식편대숙주질환이 나타났다.</p> <p contents-hash="1f5de0512e3572a1ba89793c4ebe387e39d40550141e68c7608305f755601731" dmcf-pid="uG8BRcyOdm" dmcf-ptype="general">이에 회사는 연구개발 역량을 주력 신약후보물질인 VT-EBV-N에 더욱 집중하기로 했다. VT-EBV-N은 엡스타인바바이러스(EBV)와 관련된 NK/T세포 림프종을 표적으로 하는 치료제다. EBV 항원을 인식하는 바이러스 특이 T세포를 활용해 암세포를 선택적으로 공격하도록 설계했다. NK/T세포 림프종은 종양 세포에 EBV가 존재하는 경우가 많다는 점에 착안한 치료 전략이다.</p> <p contents-hash="8f1203bc87e7ab2a43c579054801c586fb8443e31b3285558bfea9512fc974ca" dmcf-pid="7H6bekWIMr" dmcf-ptype="general"><strong>◇ VT-EBV-N 임상 집중···결과 따라 기업가치 요동 가능성</strong></p> <p contents-hash="fb86b6a849eb0c0f0a1f4f76bc4e7cf0ee674a3fefd98200a88ed228f3cacc43" dmcf-pid="zXPKdEYCiw" dmcf-ptype="general">VT-EBV-N은 현재 임상 2상 단계다. 올해는 추가 임상 확대보다는 허가, 상업화 단계로의 전환에 주력한다는 방침이다. 회사 관계자는 "올 하반기 조건부 품목허가 신청, 내년 상반기 출시를 목표로 하고 있다"며 "상반기 중 신속처리 대상 첨단바이오의약품, 글로벌 혁신제품 신속심사 지정을 신청할 계획"이라고 말했다.</p> <div contents-hash="18186aa2d6fa1220f3d827590eb6c733c24c2f55e25c3a7e60f54666b0f8d335" dmcf-pid="qZQ9JDGheD" dmcf-ptype="general"> 회사는 기술이전에도 힘을 쏟고 있다. NK/T세포 림프종, EBV 관련 암종 환자 규모가 큰 중국 시장을 최우선 타깃으로 설정했다. 최근 참석한 바이오차이나를 비롯해 앞으로 열릴 학회, 파트너링 행사에 적극 참여해 성과를 앞당기겠다는 계획이다. 세포치료제 분야는 글로벌 제약사와의 협력이 중요한 성장 동력으로 꼽힌다. </div> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="37f4051f8dde0c23d28287062d696555f2d61eacf7c23254a227a348325a15d2" data-idxno="232423" data-type="photo" dmcf-pid="B5x2iwHleE" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="바이젠셀 자료. / 그래픽=김은실 디자이너" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202603/18/552777-a6ToU27/20260318082822276szgr.jpg" data-org-width="860" dmcf-mid="3IaeETu5JC" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img1.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202603/18/552777-a6ToU27/20260318082822276szgr.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> 바이젠셀 자료. / 그래픽=김은실 디자이너 </figcaption> </figure> <p contents-hash="550505f5fd30f07bc887877f0833b158555775b75c9a1db0b7590e8d875cf4e7" dmcf-pid="b1MVnrXSek" dmcf-ptype="general">회사의 파이프라인 전략을 두고 다양한 해석이 나온다. 바이오 기업들은 일반적으로 복수의 신약후보물질을 병행 개발해 리스크를 분산하는 전략을 취하는 경우가 많다. 반면 바이젠셀은 이번 재편을 통해 핵심 후보물질 중심으로 역량을 집중하는 방향을 택했다. 이에 따라 향후 임상 결과에 따라 기업가치 변동성이 확대될 가능성도 제기된다.</p> <p contents-hash="cbe52cd2554e193f1da563ad180ef5b670ec984e49b46f8af2a04fb7d27c00d9" dmcf-pid="KdSrG7MVdc" dmcf-ptype="general">재무 구조 측면에서 선택과 집중 전략이 불가피하다는 분석도 제기된다. 회사는 진단장비 판매 감소 등의 영향으로 지난해 매출이 전년 대비 92% 감소한 2300만원을 기록했다. 영업손실은 171억원으로 적자 규모가 12% 확대됐다. 파이프라인 도입과 연구개발 투자 확대에 따른 비용 증가가 반영된 것으로 풀이된다. 바이오텍 특성상 일정 수준의 적자 구조는 불가피한 측면이 있지만, 단기간 내 공격적인 파이프라인 확장에는 신중한 접근이 요구된다는 평가도 나온다.</p> <p contents-hash="763268924e227b8a0002beaac9a4dc24ea33fb985442b99eaef92615a1c44e34" dmcf-pid="9JvmHzRfMA" dmcf-ptype="general"><strong>◇ 회사, 차세대 파이프라인도 모색···자금 여력 주요 변수</strong></p> <p contents-hash="32517dd9de3fb05a2bead61668e041c321d4aacaa62173e1cde7fb58f31d1e1f" dmcf-pid="2iTsXqe4dj" dmcf-ptype="general">회사 측은 신약후보물질 재편이 리드 파이프라인 성공 확률을 높이고 자원을 효율적으로 배분하기 위한 전략적 판단이라는 입장이다. VT-EBV-N의 사업화에 역량을 집중하는 동시에 VC302(교모세포종), VC420(간세포암) 등 비임상 단계인 차세대 파이프라인을 체계적으로 준비하겠다는 계획이다. 이중 VC302는 연내 전임상 완료, 내년 임상 1상 진입을 목표로 개발에 속도를 내고 있다.</p> <p contents-hash="f91b79603d2a8276520f366d2f4605c38f3e8fe6733ace21cd2148acad3f000c" dmcf-pid="VnyOZBd8eN" dmcf-ptype="general">신약후보물질 임상 진행은 자금 여력이 주요 변수가 될 전망이다. 회사는 이번 분기부터 의료기기 유통판매를 통한 매출이 발생한다. 의약품 위탁제조 판매, 첨단재생의료 기반 위탁개발생산 매출 확보 등의 전략을 통해 부가적인 매출 확보도 계획하고 있다. 근본적으로는 VT-EBV-N 상업화와 글로벌 기술이전을 유의미한 매출 창출을 위한 핵심 조건으로 보고 있다. 회사는 상업화 성공시 향후 5년간 누적 1200억원 이상의 국내 매출을 예상한다.</p> <p contents-hash="661098bb0cbdb8ab625460285c7d9793eefd44cef6a8c069299256e5bdc74cdd" dmcf-pid="fLWI5bJ6Ja" dmcf-ptype="general">회사는 재무 건전성 강화에 힘을 쏟는다는 계획이다. 바이젠셀 관계자는 "최근 최대주주 변경 이후 강도 높은 조직 개편과 전략 재정비를 단행했으며 이를 통해 향후 4년가량 안정적으로 연구개발에 매진할 수 있는 현금 가용성을 확보했다"며 "현재로서는 추가적인 자금 조달 계획이 없다"고 말했다.</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 시사저널e 무단전재 및 재배포 금지</p> 관련자료 이전 파코, 공항 마비시킨 특급 팬서비스 “한국에는 나쁜 사람 없어”(어서와) 03-18 다음 [Ψ-딧세이] 정용진의 소버린?···신세계란 이름의 임대된 연산 03-18 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
