리사운드 비비아, 식약처 '디지털 의료기기' 인증 획득 작성일 03-06 22 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="pPD0M2oMrq"> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="d0d625b0ce3c189450054b94ba0bb3fe0161d235e0232f0f121c779c41463e51" dmcf-pid="UO0ihEGhIz" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202603/06/etimesi/20260306094950440ndzl.jpg" data-org-width="407" dmcf-mid="0tdvqt4qIB" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202603/06/etimesi/20260306094950440ndzl.jpg" width="658"></p> </figure> <p contents-hash="f3d37cdeb7941407077597aaf1cc94f070e4e85232494d4898ed71882414db2b" dmcf-pid="uIpnlDHls7" dmcf-ptype="general">지엔히어링코리아의 이비인후과 전문 보청기 브랜드 리사운드의 최신 모델 '비비아(ReSound Vivia)'가 식품의약품안전처로부터 '디지털 의료기기' 인증을 최종 획득했다.</p> <p contents-hash="aae89e7662b8e997f54bf9c1e387e47968d188d97a1e69f9b4696aeec523a16a" dmcf-pid="7CULSwXSDu" dmcf-ptype="general">디지털의료기기는 지능정보기술, 지능형 로봇 기술, 정보통신기술, 가상융합기술 등이 적용된 의료기기를 의미하며, 리사운드 비비아는 인공지능 기반으로 소음 환경에서도 말소리를 더욱 선명하게 구분하는 기능을 공식적으로 인정받아 디지털의료기기 보청기로 인증됐다.</p> <p contents-hash="771af9e2d028ebfcab2ce39b2cf10e6c1c0cd2fd1b041e4ed80be7aabd433df4" dmcf-pid="zhuovrZvDU" dmcf-ptype="general">또한 디지털의료기기 인증은 제품의 성능, 안전성, 보안성을 종합적으로 평가하는데, 해당 보청기는 모든 평가 항목에서 우수한 결과를 확보하며 디지털의료기기 보청기로서의 공식 인증을 받았다. 이번 인증을 통해 리사운드 비비아는 차세대 디지털 기술력을 공식적으로 인정받게 됐다.</p> <p contents-hash="f925d25b42294d298db44f49de29025a02caa5382eacb7b9597806fc35e3e60e" dmcf-pid="ql7gTm5Trp" dmcf-ptype="general">리사운드 비비아는 인공지능 기반으로 소음을 관리해 실시간으로 주변 소리를 분석해 불필요한 소음은 억제하고 말소리를 더 또렷하게 전달한다. 사용자는 식당이나 카페, 혹은 여러 사람이 있는 복잡한 환경에서도 청취 피로가 줄어들고, 대화에 더욱 쉽고 자연스럽게 몰입할 수 있다.</p> <p contents-hash="a14ca1b6d38b52f1381348a61bddb214d757862a3c557141dd47eaf90654f66a" dmcf-pid="BSzays1ys0" dmcf-ptype="general">또한, 전용 DNN(딥 뉴럴 네트워크) 칩이 탑재돼 다양한 언어와 상황을 포함한 1,350만 개의 대규모 음성 데이터를 학습한 데이터와, 390만 개(3.9 million)의 정밀하게 조정된 사운드 파라미터를 기반으로 폭넓은 음향 환경에 대응한다. 또한 하루 4.9조 회 연산을 수행하여 말소리와 소음을 정교하게 구분해 실시간으로 최적의 신호 처리를 제공한다.</p> <p contents-hash="d4f70078434f924feda9dcb0d42a06e261a94bb632832f3dcf7d640f776a4bb5" dmcf-pid="bvqNWOtWr3" dmcf-ptype="general">리사운드 비비아의 DNN 기반 AI 포커스 기술을 통해 사용자가 바라보는 방향이나 의도한 화자의 말소리를 우선적으로 처리해 자연스러운 집중을 돕는다. 이는 단순한 소음 억제가 아니라 인간의 청취 포커스 방식을 모방한 기술로, 실제 대화 상황에서 뇌의 청취 능력을 더욱 증강한다.</p> <p contents-hash="9a2ef96f68cdd69f88246a9617e49a3d50191e2de5a4ffb8876a40fbab3864b7" dmcf-pid="KTBjYIFYIF" dmcf-ptype="general">이와 더불어 리사운드 비비아는 업계에서 가장 작은 충전식 마이크로 오픈형(micro RIE) 디자인으로, 작은 크기에도 강력한 AI 기반 음향 처리 기능을 탑재했다.</p> <p contents-hash="24b68db476e201b0f376444093742dbc12464cff76283ee79322710c80cce4b6" dmcf-pid="9ybAGC3GIt" dmcf-ptype="general">리사운드 비비아는 차세대 블루투스 LE 오디오와 오라캐스트 기능을 지원, 공항이나 강당 등의 공공장소에서 공유되는 오디오에 직접 연결할 수 있다. 사용자는 앱에서 한 번의 터치로 원하는 음향 채널을 선택하여, 중요한 안내 방송이나 말소리를 더욱 또렷하게 들을 수 있어 이동 중이거나 여행 등의 상황에서도 높은 편의성을 제공한다.</p> <p contents-hash="139f67bd073a89d431d6430ee0e598601c82741d487405fc9d8c4cb99158149e" dmcf-pid="2WKcHh0HD1" dmcf-ptype="general">이외에도 클라우드 기반의 전용 앱과 연동된 원격 피팅 기능은 사용자의 청취 데이터를 분석하고 전문가가 실시간으로 조절할 수 있는 시스템이다. 이번 인증을 통해 이러한 원격 조정 기능의 안전성·보안성·데이터 처리 신뢰도가 공식적으로 확인됐다.</p> <p contents-hash="d0ebb8b441568b88596ea91af87aaf43dfd456a37f73876a5821b545f2b51c36" dmcf-pid="VhuovrZvm5" dmcf-ptype="general">지엔히어링코리아 김기업 대표는 “이번 식약처 디지털 의료기기 인증은 리사운드 비비아가 보유한 독보적인 AI 기술력과 하루 4.9조 회 연산이라는 압도적 성능을 공인받은 결과”라며, “이는 단순한 기술의 문제가 아닌 사용자 삶의 변화에 대한 약속이며, AI·연결성·원격 케어를 아우르는 디지털 헬스케어 혁신을 지속해 난청인의 일상 회복을 적극 지원하겠다”고 밝혔다.</p> <p contents-hash="45cb7349f7b96fb1c14e3204cd050cfc02a90051cdf2e85ad62526ca9d7ec409" dmcf-pid="fl7gTm5TEZ" dmcf-ptype="general">임민지 기자 minzi56@etnews.com</p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 전자신문. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 '사기꾼들' 글로벌 4대 천왕 특집…최태성, 생사 오갔던 어린 시절 고백 03-06 다음 포스텍, 색·홀로그램·습도감지 한 번에 구현한 차세대 친환경 메타표면 개발 03-06 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.