JW중외제약 ‘헴리브라’ 日 시판 후 조사 결과 수술 30건 혈전 이상 ‘無’ 작성일 02-25 18 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">A형 혈우병 항체 환자 대상 3년 추적<br>수술 시 지혈제 병용에도 혈전 부작용 '0'<br>연간 출혈률 1.3회…39.6%는 ‘무출혈’ 유지</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="y5qzQO71IC"> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="02063980c30f3196651579a71129a8cac597d109c7de1dac02af5247e7c7a271" dmcf-pid="W1BqxIztEI" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img alt="JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ (사진=JW중외제약)" class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202602/25/Edaily/20260225095344463ofkq.jpg" data-org-width="800" dmcf-mid="xJJdEFe4wh" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202602/25/Edaily/20260225095344463ofkq.jpg" width="658"></p> <figcaption class="txt_caption default_figure"> JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’ (사진=JW중외제약) </figcaption> </figure> <p contents-hash="4d8c0a62ac4d24604d180360c1b19f080d0349bd31cd841af6c94b86a575e683" dmcf-pid="YtbBMCqFIO" dmcf-ptype="general">[이데일리 김새미 기자] JW중외제약의 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 일본 시판 후 조사(PMS) 3년 추적 결과, 수술 환자 30명에서 혈전 이상반응이 한 건도 발생하지 않았다.</p> <p contents-hash="af19eb9301bc0ab331b90a5f5ac8eb59ce36d06b80aa1662cf71da7d7eb95ea4" dmcf-pid="GGUp4w0HEs" dmcf-ptype="general">JW중외제약(001060)은 헴리브라의 일본 내 PMS 최종 분석 결과가 국제 학술지 ‘헤모필리아’(Haemophilia)에 게재됐다고 25일 밝혔다.</p> <p contents-hash="6fab653d9e8c7bf9e87c42922ea31a23c29d1799e5f2ac59f069bfbf1d3198b0" dmcf-pid="HHuU8rpXsm" dmcf-ptype="general">헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 2023년 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐다. 2025년 10월에는 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록(EML)과 소아용 필수의약품목록(EMLc)에 등재됐다.</p> <p contents-hash="dd3f618e41de28bd1c4639cd2012e94d14fb7dcf18137225c7d4b4fe809ff3fe" dmcf-pid="XX7u6mUZEr" dmcf-ptype="general">일본 나라의과대학 미도리 시마(Midori Shima) 교수 연구팀은 2018년 5월부터 2023년 1월까지 일본 내 항체 보유 선천성 A형 혈우병 환자 134명을 대상으로 장기 안전성과 유효성을 평가했다. 연구팀은 전체 투약군인 안전성 분석군(134명)과 신규 투약자로 구성된 유효성 분석군(101명)을 설정해 최장 3년간 모니터링을 진행했다. 조사 대상 중 116명(86.6%)이 중증 환자였으며 연령대는 0세 영유아부터 78세 고령자까지 포함됐다.</p> <p contents-hash="87e7b22bcef9a9555d74db9b72a5c4fa7bbc54710cfb0b4e821554621b406cfe" dmcf-pid="ZZz7Psu5ww" dmcf-ptype="general">안전성 평가 결과 안전성 분석군 134명 중 122명(91%)에게서는 약물이상반응(ADR)이 나타나지 않았다. 조사 기간 중 인공관절 수술 등 고난도 수술을 포함해 총 30명의 환자가 수술을 받았다. 지혈을 위해 우회인자제제(BPA) 등 지혈제를 병용한 상황에서도 혈전색전증(TE)이나 혈전성 미세혈관병증(TMA)이 발생하지 않았다.</p> <p contents-hash="1b5d2b5fbdcda6b78b91c19849dfac92f9a8759b4aa7297c10242af472845ebd" dmcf-pid="55qzQO71OD" dmcf-ptype="general">JW중외제약 관계자는 "이는 가이드라인에 따른 지혈제 병용 시 실제 임상 현장에서도 혈전성 이상반응 위험 없이 안전한 수술이 가능함을 시사한다"고 설명했다.</p> <p contents-hash="f2b0dfc455215e6b7f24c8b08fff3331d30ad6d70c946a4d25e07e5d44d0c125" dmcf-pid="11BqxIztDE" dmcf-ptype="general">출혈 예방 효과 측면에서는 유효성 분석군의 치료가 필요한 연간 출혈률(ABR) 중앙값이 1.3회를 기록하며 안정적인 수치를 보였다. 또한 전체 환자 중 53명(39.6%)은 투약 기간 단 한 번의 출혈도 경험하지 않은 ‘무출혈’(Zero Bleed) 상태를 유지한 것으로 나타났다.</p> <p contents-hash="c59f12f00f025f8ceaf5e09da03600ea01850842f1a2223dbba51159899608d6" dmcf-pid="ttbBMCqFOk" dmcf-ptype="general">JW중외제약 관계자는 “이번 연구 결과는 한국인과 유전적 소인이 유사한 아시아인을 대상으로 수술 등의 고위험 상황에서도 헴리브라의 장기 안전성을 입증한 사례”라고 말랬다.</p> <p contents-hash="2b2523c339b72529f71b4a1ab85f5cf03bc4027951b1cd007346dc1d7dcf1ae5" dmcf-pid="FFKbRhB3Dc" dmcf-ptype="general">김새미 (bird@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 god 손호영, 단독 팬미팅 'HOurs' 개최…팬들과 만드는 특별한 봄 02-25 다음 남지현, 하차한 '굿파트너2' 응원 “장나라 선배 있으니까” 02-25 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
