뉴라클제네틱스, 이연제약과 황반변성 치료제 북미 1·2a상 투약완료 작성일 12-18 7 목록 <div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> <strong class="summary_view" data-translation="true">습성 노인황반변성 유전자치료제<br>내년 3분기 중간보고서 확보전망</strong> <div class="article_view" data-translation-body="true" data-tiara-layer="article_body" data-tiara-action-name="본문이미지확대_클릭"> <section dmcf-sid="xAUAXFkLD0"> <p contents-hash="269c1de6c27eaa944b5812e1959529625029efd0cbf7f327373c7e990aa08d5b" dmcf-pid="yUAUJg71O3" dmcf-ptype="general"> [이데일리 김승권 기자] 유전자치료제 연구개발 기업 뉴라클제네틱스는 이연제약과 공동으로 개발 중인 습성 노인성 황반변성(wAMD) 치료제 ‘NG101’의 북미 임상 1·2a상 시험에서 총 20명의 피험자 투약을 완료했다고 18일 밝혔다.</p> <p contents-hash="2e76d6f8717fe91530ae348ee33bfa6f852dfe7e4a7496083238f39a0d4404ae" dmcf-pid="WucuiaztEF" dmcf-ptype="general">이번 임상은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건당국의 승인을 통해 개시된 오픈라벨, 용량 증량 방식의 시험이다. 저용량·중용량·고용량 각 6명씩 총 18명 투약을 계획한 가운데, 추가 참여자 2명이 고용량군에 포함되며 총 20명으로 확대됐다.</p> <figure class="figure_frm origin_fig" contents-hash="d042a214630eefaba3dd986d1f93eed0af8db75ad60b75fae1fcbe5372c36000" dmcf-pid="Y7k7nNqFwt" dmcf-ptype="figure"> <p class="link_figure"><img class="thumb_g_article" data-org-src="https://t1.daumcdn.net/news/202512/18/Edaily/20251218164610799qpqq.jpg" data-org-width="616" dmcf-mid="QXJX8M5TDp" dmcf-mtype="image" height="auto" src="https://img3.daumcdn.net/thumb/R658x0.q70/?fname=https://t1.daumcdn.net/news/202512/18/Edaily/20251218164610799qpqq.jpg" width="658"></p> </figure> <div contents-hash="91292461ead80d2fefb1d8de94fe02bf058e85320927aa03f8ffd9e98cfddc9a" dmcf-pid="GzEzLjB3I1" dmcf-ptype="general"> NG101은 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 프로모터 기술이 적용된 AAV(아데노부속바이러스) 벡터 기반 유전자전달체에 블록버스터 치료제 ‘아일리아’의 활성성분인 애플리버셉트 유전자를 탑재한 치료제이다. </div> <p contents-hash="7d74f8431e863765ea6af5cf0be255043ed5e3fbf5718e0e1eae9dbecfc7696b" dmcf-pid="H5n5PetWr5" dmcf-ptype="general">NG101은 단 한 번의 투여만으로도 망막세포에서 장기간 VEGF 억제 단백질을 발현하도록 설계돼 있어 반복 주사 부담을 획기적으로 줄일 수 있다.</p> <p contents-hash="fabb0245b870625cdf7b9a4d978ba6dea06f0e3e99aa2cc79d1daee0d5bad27c" dmcf-pid="X1L1QdFYDZ" dmcf-ptype="general">뉴라클제네틱스는 이번 임상시험에서 모든 용량군의 투약을 차질 없이 마무리했다고 전했다. 고용량군 마지막 환자를 6개월간 추적 관찰한 후 임상 1·2a상 시험의 중간 보고서가 발간될 예정이다.</p> <p contents-hash="d48ae474a2a0bb87dad63112a52c8deb4c8c4acf8d60f9020a2177338fe0ecdf" dmcf-pid="ZtotxJ3GmX" dmcf-ptype="general">이후에도 모든 피험자들은 각각 최대 5년간 추적 관찰되며 이를 통해 NG101의 장기적인 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.</p> <p contents-hash="d04bca26bff196a445ee3460df0b257f954d70bb97718f07668336eb4fce1b5a" dmcf-pid="5FgFMi0HOH" dmcf-ptype="general">회사는 중간 보고서 확보 시점을 내년 3분기로 전망하고 있다.</p> <p contents-hash="5ab8aaa4bcbe7a93ebe5dee3d03938bf60e5c351114d102af2771b8ec6159ec0" dmcf-pid="13a3RnpXsG" dmcf-ptype="general">한편 NG101 저용량군(코호트 1)에 대한 초기 임상 데이터는 올해 미국 Retina Society 학회에서 발표된 바 있다. 당시 6개월 추적에서 항-VEGF 구제치료 횟수가 91% 감소하고 시력 및 해부학적 지표가 안정적으로 유지돼 NG101의 초기 유효성과 안전성을 보였다.</p> <p contents-hash="6385e64b37e23a53ddd1196c889ead2f02f90e020710227c751d7f5a8f3cf4e0" dmcf-pid="t0N0eLUZIY" dmcf-ptype="general">김종묵 뉴라클제네틱스 대표는 “중용량군과 고용량군의 추적 데이터를 차질 없이 확보해 임상 1·2a상을 계획대로 마무리하고, 글로벌 2b상 진입과 기술이전을 본격화해 습성 황반변성 치료의 새로운 패러다임을 제시하겠다”고 말했다.</p> <p contents-hash="38a705588482a36b76e11c490a42360beb1cf27fae77a5215a98f768b98689c8" dmcf-pid="Fpjpdou5rW" dmcf-ptype="general">김승권 (peace@edaily.co.kr) </p> </section> </div> <p class="" data-translation="true">Copyright © 이데일리. 무단전재 및 재배포 금지.</p> 관련자료 이전 '100억 건물주' 장성규, ♥아내·두 아들 발리로 보낸다 "영어 교육 위해" 12-18 다음 '만약에 우리' 구교환 "로맨스 연기 어색? NO, 굉장히 '멜로 장인'" 너스레 12-18 댓글 0 등록된 댓글이 없습니다. 로그인한 회원만 댓글 등록이 가능합니다.
