큐라클·맵틱스 "세계 최초 출혈 부작용 없는 혈전용해제 개발 나선다"

작성일 08-21

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> 혁신적인 혈전용해제 항체 신약 MT-201·MT-202의 차별화 기전 출혈 부작용 극복 및 혈관 안정화 
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 “기존 항혈전제는 출혈이라는 치명적인 부작용이 따랐습니다. 우리는 이를 근본적으로 해결할 수 있는 세계 최초의 항체 기반 혈전용해제 개발을 추진합니다.”
 유재현 큐라클 대표와 이남경 맵틱스 대표는 15일 인터뷰에서 “큐라클이 개발 중인 항체치료제 MT-201, MT-202는 병리적인 혈전과 염증 반응만을 선택적으로 차단하면서도, 정상적인 지혈 기능은 그대로 유지되는 기전을 갖고 있다”며 이같이 말했다.
 큐라클은 그동안 혈관 내피세포 기능장애를 타깃으로 한 화합물 기반 신약을 개발해 온 바이오벤처다. 지난 2023년 한국생명공학연구원(KRIBB)에서 스핀오프한 항체 신약 개발 전문기업 ‘맵틱스’와 손잡고 항체치료제 신약의 공동개발에 착수했다. 2024년 정식 공동연구 계약을 체결하며 혈관질환에 특화된 항체 파이프라인 8종을 공동으로 개발하고 있다. 
 MT-201과 MT-202는 혈전용해제 분야를 타깃으로 한 파이프라인이다. 1990년대부터 혈전용해제 시장을 독점하다시피 하는 건 tPA(tissue plasminogen activator)다. 응급 뇌졸중 치료 등에서 빠른 혈전 용해 효과를 기대할 수 있다는 점에서 시장 내 점유율이 높지만, 동시에 치명적인 출혈 부작용이 뒤따르는 한계를 안고 있다.
 tPA 투여 후 뇌출혈 등 심각한 부작용 발생 가능성으로 인해 전체 뇌졸중 환자 중 실사용률은 극히 낮은 수준에 머물러 있다. 이러한 부작용의 한계 때문에 tPA를 대체하거나 이를 뛰어넘는 새로운 작용기전의 혈전용해제에 대한 수요는 꾸준히 제기돼 왔다.
 유 대표는 “우리가 개발하는 항체는 병리적인 혈전만을 타깃으로 하면서도 정상적인 혈액응고(지혈)에는 영향을 주지 않기 때문에 안전성 측면에서 tPA와는 구조적으로 완전히 다르다”고 했다.
 MT-201은 단일항체로 병리적 혈전과 이와 연관된 염증 반응을 동시에 억제하는 기전을 갖고 있다. 핵심은 정상적인 지혈 기능을 해치지 않으면서 병리적 혈전을 선택적으로 억제하는 능력이다. 이 대표는 “MT-201은 전임상에서 이론적 기반과 생물학적 기전을 통해 지혈 기능은 그대로 유지된다는 가능성을 확인하고 있다”고 말했다.
 MT-202는 MT-201을 기반으로 한 이중항체로 Tie2 수용체 활성화 항체인 MT-101을 결합한 구조다. Tie2 수용체는 혈관 내피세포의 안정성과 기능 유지를 조절하는 핵심 인자로, 이 수용체의 활성화는 염증 억제, 혈관벽 투과성 감소 등 다양한 생리학적 효과를 유도한다. 
 유 대표는 “MT-202는 단순한 항혈전제가 아니라 혈관 안정화와 신경 보호까지 동시에 노릴 수 있도록 설계한 새로운 기전의 신약”이라며 “MT-201이 가진 선택적 항혈전 작용에 MT-101의 혈관 안정화 및 혈관 재생 기능을 더해, 뇌졸중 등 혈전성 질환에도 적용 가능한 치료제를 목표로 하고 있다”고 강조했다. 
 특히 뇌졸중 치료에 사용하는 tPA는 발병 후 4.5시간 이내에만 투여할 수 있으며, 출혈 부작용 발생 시 신속한 대응이 어렵다. 뇌졸중은 뇌혈관이 막히면서 뇌세포로 가는 혈류가 차단돼 분 단위로 손상이 진행되기 때문에 혈전을 빠르게 녹여주는 tPA 약물 치료는 시간 내 개입이 치료 효과와 직결된다. 4.5시간 이후에는 약물 효과가 급격히 떨어지고 출혈 위험이 더욱 커진다. 출혈이 동반될 경우 외상·치과 치료·수술 등에서도 심각한 위험을 초래할 수 있다. 이 때문에 의료 현장에서는 환자 상태에 따라 tPA 사용을 회피하는 경우도 적지 않다.
 출혈 부작용이 없는 MT-201, 202는 이러한 한계까지 정면으로 겨냥할 수 있다. 출혈에 대한 부담 없이 예방적 혹은 초기 치료 개입까지 가능하다는 점에서 tPA와는 적응증 및 사용 시점 자체가 달라질 수 있다는 게 유 대표의 설명이다.
 tPA가 차지하고 있는 글로벌 혈전용해제 시장은 2024년 기준 약 34억5000만 달러 규모다. 오는 2029년까지 연평균 성장률 9.0%를 기록하며 약 53억2000만 달러 규모로 확대될 것으로 전망된다. 유 대표는 “MT-201, 202가 상용화된다면 기존 tPA 시장의 대체는 물론, 기존에는 치료 대상조차 되지 않았던 환자들도 사용할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 
 김유림 기자 youforest@hankyung.com
 **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문 채널 &lt;한경바이오인사이트&gt;에 2025년 8월 15일 11시26분 게재됐습니다.
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