美 사로잡은 K 웨어러블 심전도...에이티센스, 500억원대 공급 계약

작성일 07-30

<div id="layerTranslateNotice" style="display:none;"></div> FDA 허가 이어 美 3개 주에 대규모 공급 계약 성사 
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 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스는 25일 미국 현지 주요 유통사와 자사 웨어러블 심전도 검사 기기 '에이티패치(AT-Patch)' 및 심전도 데이터 분석 소프트웨어(SW) '에이티리포트(AT-Report)'에 대한 공급 계약을 체결하고 미국 시장 진출에 본격 나선다고 30일 밝혔다.
 이번 계약은 국내 웨어러블 심전도 검사 기기 최초로 미국에서 3년간 약 500억 원 규모에 달하는 대규모 공급 계약이 성사됐다는 점에서 큰 의미를 지닌다. 에이티센스는 올해 뉴욕, 플로리다, 애리조나주 지역에 강점을 가진 거점 유통사와 협력해 2026년 약 100억 원(약 10만 대) 규모의 공급을 시작으로, 향후 3년간 약 500억 원(약 45만 대) 규모의 공급 계약을 체결했다.
 이를 기반으로 에이티센스는 세계 최대 의료기기 시장인 미국 내 약 2조 원 규모 웨어러블 심전도 패치 시장에 본격적으로 진입한다. 향후 미국 50개 주 전역을 커버할 수 있는 대형 유통사와도 추가 계약을 협의 중임에 따라, 미국 수출 물량이 폭발적으로 성장할 것으로 기대하고 있다.
 에이티센스는 사업 초기부터 해외 사업에 집중해 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA, 영국 MHRA 등 주요 글로벌 인허가를 모두 획득했으며, 이에 대한 성과로 30여 개 국가와 계약을 체결하고, 10여 개국에 선적 중이다. 특히 전세계 부정맥 시장 2위이자 외산 제품에 대한 진입 장벽이 높은 일본 시장에 2022년부터 본격 진입해 현재 150여 개 이상의 대형 종합병원 대상으로 에이티패치를 안정적으로 공급하고 있다.
 에이티센스는 이와 같은 해외 시장 진출 성공 경험을 토대로 미국 시장에 진출, 2025년도에는 대규모 공급계약이라는 쾌거를 달성했다. 미국에서 최대 14일 동안 장기연속 심전도 모니터링이 가능한 제품은 아이리듬 테크놀로지(이하 아이리듬)의 지오패치와 에이티센스의 에이티패치가 유일하다.
 특히 에이티센스 솔루션(에이티패치에〮이티리포트)은 미국 장기 심장 모니터링 (Long-Term Cardiac Monitoring, LTCM) 시장에서 약 70%의 점유율로 시장을 주도하고 있는 아이리듬의 지오패치 대비 차별화된 경쟁력을 갖추고 있다.
 에이티패치는 부착 후 최대 14일 동안 배터리 교체나 충전 없이 연속 심전도 측정이 가능하다. 또한, 초소형·초경량 디자인에 샤워가 가능한 방진 방수(IP44/IP57) 기능을 갖춰 환자들이 검사 기간에도 일상생활을 유지 가능하며 장시간 심전도 측정을 할 수 있도록 돕는다. 이러한 특장점은 장기 심전도 검사의 불편을 해소하고 환자들의 순응도를 크게 높일 것으로 기대하고 있다.
 에이티센스는 의료기관에 에이티리포트 분석 소프트웨어를 설치해 에이티패치로부터 수집된 심전도 데이터를 의료진이 실시간으로 신속하고 편리하게 분석할 수 있도록 지원하고 있다. 이는 아이리듬이 자사 분석기관(IDTF)을 통해서만 분석이 가능했던 방식과 확연한 차별점을 갖는다.
 아이리듬 제품 사용자들은 분석 결과를 받기까지 약 3~4주 대기가 필요하지만, 에이티패치 사용자들은 현지 의료기관 자체에서 에이티리포트를 통해 수일 내 심전도 분석 결과 확인이 가능해 즉각적인 의료 대응이 가능하다. 이러한 분석 접근법은 의료진의 진단 효율성을 높일 수 있으며, 시장 확장성 측면에서도 경쟁사 대비 비교 우위를 점할 것으로 예상된다.
 정종욱 에이티센스 대표는 "에이티패치와 에이티리포트는 미국 심전도 검사 시장의 미충족 수요를 해소할 수 있는 차별화된 솔루션"이라며, "이번 공급 계약을 통해 미국 내 공급망을 본격 구축함으로써 빠르게 시장 점유율을 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다. 
 오현아 기자 5hyun@hankyung.com  
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